医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介

各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します

株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される（された）システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

エンジニアリングサービス（ライフサイエンス向け）

優れたマネジメント技術と要素技術を駆使してプロジェクトを強力に支援いた…

お客様が主体となるプロジェクト遂行が可能となります。 プロジェクトの計画段階からPQ、PPQ(PV)まで一貫した思想でプロジェクト 支援も可能。計画・設計・工事、クオリフィケーション・バリデーションを ワンストップでご提供いたします。 【特長】 ■お客様の立場で支援 ■お客様が主体となった施設創り ■ワンストップでご提供 ■4つのマネジメント技術とさまざまな要素技術を駆使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

食物アレルゲン検査（スクリーニング試験・確認試験）

年間延べ5,000件以上の食物アレルゲン検査に裏打ちされたノウハウと経…

とされています。 食品関連の回収事例における、約33%が、食物アレルゲン関連の表示違反となります。 (2020年1月～12月の回収情報より) 市販されている卵と乳の確認検査キットには、バリデーション(妥当性確認)に参加した機関として弊社の社名が記載されています えび・かにの確認検査につきましては、弊社のグループ企業により、PCR法による検査法が開発され、通知法として認められています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハウス食品分析テクノサービス 千葉本社・大阪オフィス・関西事業所

バイオ医薬品等ウィルスクリアランス試験

バイオ医薬品の品質・安全性の確保に！信頼性の高いウィルスクリアランス試…

LP品質システム：台湾FDA、アメリカFDA、OECD等のGLP基準に準拠 ■認証を受けた品質保証担当者（QAU）が各試験のプロセス管理審査を担当 ■お客様のニーズに合わせて試験を設計し、バリデーションを実施 ■国際的な関連法規についてコンサルティングを実施 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

株式会社ファーマプランニング　GMP教育サービス

独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育

の実態にあった教育プログラムをお客様とともに構築し、教育を いたします ■新入社員から責任者まで階層別の教育プログラムをご提案いたします ■GMP、GQPなどの全般に渡るプログラムから、バリデーション、CSV 　など専門的な個別プログラムのご提供にも対応いたします ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

CMCコンサルティングサービス

医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします！

■製薬プロセス開発と好適化 ■TCOGの低減を実現する堅牢なプロセスの構築 ■開発フェーズの進捗に伴うサプライチェーンの構築と製造戦略の好適化 ■開発の進捗に伴い変化する、規格、分析、バリデーションのサポート ■開発初期の困難なSCMの受託 ■外部委託先ネットワークの提供 ■顧客とサプライヤーの双方向へのコンサルティング ※詳しくはお気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

研究施設向け運用サポートソリューション『ネオサポ』

研究室のお困りごとを解決！必要に応じて組み合わせ自由な、研究業務の効率…

【サービス】 ■マルチベンダーサービス ・理化学機器の定期メンテナンスや、年間バリデーションをまとめて請け負うサービス ■リサイクルネットワーク ・理化学機器を買い取り、適切なプロセスで再利用するエコロジカルなサービス ■ラボストックサポート ・試薬、備品、機材など、理科学分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社片岡

データインテグリティ（DI）

プロダクトライフサイクルにおける全ステップのサポートとITコンプライア…

PQEは品質システムが十分に機能するように統合されたデータガバナンスシステムで、お客様のコンプライアンスが達成されるようサポートします。 規制に関わるDIを行うには、コンピューター・システムのバリデーションが重要であり、この分野のグローバルリーダーである当社は、お客様をコスト面、実務面の両方から、優れた手法でサポートします。...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社