【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

ウルトラ・ファースト（3週間）NASHスクリーニングマウスモデル

Physiogenex社は３週間にてNASHスクリーニングが実施可能な…

Physiogenexが独自に開発した手法（※シクロデキストリン使用　後述）により、極めて迅速（３週間）にNASH発症をさせる試験系が出来上がりました。 このモデルは8週齢雄マウスを用いて僅か3週間（11週齢）にて測定パラメータにとなるALT・AST、肝重量；体重％、総コレステロール、トリグリセリド、脂肪酸の増加、NASスコア（指標：脂肪肝、炎症、線維化、バルーンニング、トータルスコア）増加...

メーカー・取り扱い企業： 日本クレア株式会社