【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

知って得する！最近よく聞くDX！本当の意味を知っていますか？

DXとは「デジタルトランスフォーメーション」と読みます。実は、日々の活…

と、 ビジネス環境において変化に適応し、自社の組織や仕組み、サービスを デジタルへとシフト、差別化して、競争上の優位性を確立することを言い、 実現するには以下のステップを踏みます。 ファーストステップは 単に特定業務、特定範囲のデジタル化（デジタイゼーション） セカンドステップとして 業務フロー・プロセスのデジタル化（デジタライゼーション） サードステップとして 会...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

【事例】大手小売業ショッピングサイトリニューアル

日本国内＋オフショアの体制！ユーザーエクスペリエンスを飛躍的に向上させ…

アルに 伴うプログラム修正、新規プラグインの導入を担当。 DAMへの大量のデータ登録についても、別途要員を立て対応し、国外のリソースを 活用することにより開発コストを抑制しつつ、スマホファーストの新サイトを 導入し、ユーザーエクスペリエンスを飛躍的に向上させました。 【事例概要（一部）】 ■クライアント業界：小売・流通 ■サービスライン：テクノロジー / アプリケーション・...

メーカー・取り扱い企業： パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社

Integrated Drug Development（iDD）

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

しています。 【iDDチームが支援する重要な意思決定（一部）】 ■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断 ■開発計画に対するプレッシャー・テストと計画の最適化 ■ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量および推奨用法・用量の選択 ■安全性、有効性、さらに商用化の実現可能性に基づく開発候補品の比較 ■安全でより目的を明確とした効率的な試験デザイン ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

マネジメントシステム規格『ISO 9001-HACCP』

国際的な基準に基づいた食品安全管理に取り組む第一歩として好適な規格をご…

【認証取得・維持の流れ】 ■システム構築・運用 1.事前相談　見積 2.契約 ■認証取得 3.登録審査（ファーストステージ審査） 4.登録審査（セカンドステージ審査） 5.登録証発行 ■システム運用・認証維持 6.第1回定期審査 7.第2回定期審査 8.更新審査 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

シナジーコミュニケーションズ株式会社　事業案内

印刷調達の改革という切り口でお客様の収益性改善に貢献します

化したコンサルティング業務を 行っております。 当社がご提供しているコンサルティングは、企業の印刷物を 一元管理することにより、コスト削減を実現するサービスです。 いつもお客様ファースト、それぞれのお客様のニーズに合わせた 好適なソリューションをご提供いたします。 【事業内容】 ■印刷専門 コンサルティング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： シナジーコミュニケーションズ株式会社 本社