【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

マネジメントシステム規格『ISO 9001-HACCP』

国際的な基準に基づいた食品安全管理に取り組む第一歩として好適な規格をご…

【認証取得・維持の流れ】 ■システム構築・運用 1.事前相談　見積 2.契約 ■認証取得 3.登録審査（ファーストステージ審査） 4.登録審査（セカンドステージ審査） 5.登録証発行 ■システム運用・認証維持 6.第1回定期審査 7.第2回定期審査 8.更新審査 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部