医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

クロマトグラフィー充填剤『TOYOPEARL Super A』

PR穏和なpH条件で溶出ができ酸性変性を制御！高いアルカリ耐久性により更新…

『TOYOPEARL Super A』は、遺伝子組み換えProtein Aを固定化した 抗体精製用のクロマトグラフィー充塡剤です。 高い抗体吸着量、耐アルカリ性能などを有しており、 効率的かつ堅牢な抗体精製プロセスの構築が可能。 また、穏和なpH条件での溶出ができ、優れた機械的特性を有し、 良好な通液特性を示します。 【特長】 ■高い抗体吸着容量(68g/L以上) ■高...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

Pegasus プライム ウイルスフィルター

専用プレフィルターと合わせてシングルユースシステムに組み込みガンマ線照…

『Pegasus(TM) プライム ウイルスフィルター』は、ウイルスを安定して除去することで、重要なバイオ医薬品製造プロセスをウイルス汚染から保護し、医薬品の品質と健康への安全性を確保します。 小スケールからプロセススケールまで、すべてガンマ線照射済みで納品され、また、高い流量と安定したろ過性能を併せ持つため、幅...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

シングルユース対応ウイルスフィルター『Pegasus プライム』

シングルユースシステムに組み込みガンマ線照射済みでお届け。抗体製造ウイ…

『Pegasus(TM) プライム ウイルスフィルター』は、ウイルスを安定して除去することで、重要なバイオ医薬品製造プロセスをウイルス汚染から保護し、医薬品の品質と健康への安全性を確保します。 小スケールからプロセススケールまで、すべてガンマ線照射済みで納品され、また、高い流量と安定したろ過性能を併せ持つため、幅広い...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

iCELLis(R) Nano バイオリアクター

マルチトレーやローラーボトルに替わる接着細胞用の閉鎖系培養システム。プ…

iCELLis(R) シングルユースバイオリアクターは、シングルユース技術と固定床バイオリアクターの利点を 組み合わせてプロセスの単純化を実現した、一体型高密度細胞培養用 バイオリアクターです。 迅速な設置と使いやすさに重点を置いて設計されたコンパクトなシステム。ベンチトップシステムで4平方メートルの細胞接着面積、商業生...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

iCELLis シングルユースバイオリアクター

AAVやLVベクター製造に最適な接着細胞培養用シングルユースバイオリア…

iCELLis(R) シングルユースバイオリアクターは、シングルユース技術と固定床バイオリアクターの利点を 組み合わせてプロセスの単純化を実現した、一体型高密度細胞培養用 バイオリアクターです。 迅速な設置と使いやすさに重点を置いて設計されたコンパクトなシステム。ベンチトップシステムで4平方メートルの細胞接着面積、商業生...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Cadence ウイルス不活化システム

オペレーターの技量に依存せずに自動pH調整が可能な「Cadence(R…

連続プロセスおよびバッチ式プロセスに適した、ポールのウイルス不活化システムです。小スケールから、2、000 L の商業生産スケールまで対応しています。(※対応条件を要確認) オペレーターの負担を最小限に抑え...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

フロロダイン II DFL フィルター

目詰まりの少ないプロセス液の最終ろ過滅菌に最も多く使用

フロロダイン(R) II DFL フィルターは、目詰まりが比較的少ないプロセス液の最終ろ過滅菌に多く使用されています。低溶出物、低吸着が特徴のろ過滅菌グレードフィルター (0.2 μm) で、多くのプロセス固有のバリデーション試験で実績があります。 ※詳しくはPDF資...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Allegro MVP シングルユース自動化システム

お客様ご自身により簡単にシーケンス開発、シングルユースラインの自動化！…

動化できます。しかも簡単に。 従来のステンレススチール製配管やタンクのための自動化システムでは、SIPやCIPが必要だったため、バルブや配管の数も膨大で、複雑なシーケンスを構築しないと自動化プロセスを実現できませんでした。しかし、シングルユースプロセスのための自動化システムでは、SIP、CIPがなくなり簡単な自動シーケンスで自動化を実現できます。Allegro MVP シングルユース自動化シ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Delta メンブレン T-シリーズTFFカセット

製造プロセスの最適化を実現！頑強な精製工程のための簡単なスケールアップ

『Delta メンブレン T-シリーズTFFカセット』は、低タンパク質吸着性デルタメンブレンを採用し、製造プロセスの最適化を実現します。 カセットは、経済性も含めたお客様の製造プロセスを改善するため、 大量送液ができるよう設計されています。 新しい構成材質は、耐久性と安定性に優れ、溶出物質も非常...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Mustang Q クロマトグラフィーカプセル

プロセススケール陰イオン交換クロマトグラフィーのためのハイスループット…

『Mustang(R) Q クロマトグラフィーカプセル』は、バイオプロセス精製工程において、 陰イオン交換によりマイナス電荷をもつ生体分子の回収および 吸着除去のために開発されました。 精製工程初期段階での生体分子の回収や、それに続く精製工程での マイナス電...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Mustang S クロマトグラフィーカプセル

プロセススケール陽イオン交換クロマトグラフィーのためのハイスループット…

『Mustang(R) S クロマトグラフィーカプセル』は、バイオプロセス精製工程において、陽イオン 交換によりプラス電荷をもつ生体分子の回収および吸着除去のために 開発されました。 流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能。 精製工程初期段階で...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Palltronic フロースターV フィルター完全性試験装置

無菌性保証が求められる工程に不可欠 ！データインテグリティ対応のフィル…

Palltronic(R) フロースター Vは、滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応し、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置です。 長年の経験と豊富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Supor EAV フィルターカートリッジ

ろ過精度 0.2 μm のバイオバーデンと粒子の効率的な管理のための液…

Supor(R) EAV フィルターは、バッファーやバイオプロセス流体のろ過において、高い処理能力と流量を確保します。 【特長】 ・レイドオーバー・プリーツ構造で、コアの径を小さくしたナローコアデザイン、そして非対称膜技術の採用により、より小型で経済的な...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Omega メンブレン T-シリーズTFFカセット

工程のパフォーマンスを改善！構成部材とデザインを改善し確かな流体の流れ…

進化させた製品です。 最小で200cm2から0.5m2までの有効ろ過面積（EFA）で、スケーラブルな メンブレンフォーマットを提供。 このフォーマットは0.1Lから125L程度までのプロセス開発や小規模生産に 適用できます。 【特長】 ■供給側と透過側のスクリーン材質に、水酸化ナトリウムに 　高い耐性のあるポリプロピレンを採用 ■大きくなった供給側と透過側の流路ポートが...

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Mustang Q XTクロマトグラフィーカプセル

拡張性の高い再使用可能なハイスループットイオン交換メンブレンクロマトグ…

い結合容量と流量を発揮するため、電荷を持った生体分子をシングルパスで捕捉します。 幅広いカプセルサイズによって、開発段階からフルスケールの生産段階まで、多様な規模と結合容量を必要とするバイオプロセスに適しています。 【特長】 ■低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮 ■高流量により、1日の作業時間内で大量処理が可能 ■シックスシグマ統計を利用した管理システムで製造 ■洗浄やその...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Accelerator バリデーションサービス

レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…

ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、 重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に 関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。 今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を 最前線で行います。 お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング および試験サービスを提供しています。 【一般...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

クリーンパック 無菌ディスコネクター

シングルユースシステムに使用されるフレキシブルチューブを簡単・確実に無…

ク(R) 無菌ディスコネクター』は、洗浄度管理区域外でも フレキシブルチューブを確実に無菌切断できる使いやすい製品です。 チューブ切断前だけでなく切断後も流路の無菌性を維持します。 プロセスのすべての工程に使用でき、特に使いやすさと無菌性の確保が 不可欠な培養工程や調液工程、充填工程に適しています。 【特長】 ■洗浄度管理区域外でも流路の無菌性を損なうことなくチューブの切断...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

ディスポーザブルフィルター『クリーンパック・ノバ』

作業安全性を向上！継手を一体成型させたディスポーザブルフィルター

『クリーンパック(TM)・ノバ』は、バイオ医薬品、バイオロジカル医薬品、 診断薬、培地、点眼薬のパイロットスケール、プロセススケール生産用の ディスポーザブルフィルターです。 従来はステンレス製ハウジングに装着していた10～30インチの標準カートリッジ フィルターを、カプセルタイプのプラスチック製ハウジングに...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

必要カプセル数を削減！Stax mAx 清澄化プラットフォーム

細胞密度・生細胞率に左右されにくい安定した高い処理能力でモノクローナル…

密度35x10^6 cells/mL、濁度約3、000 NTUまでの培養液に対し、必要なろ過面積は25～50％削減(従来製品比)。コスト削減、設置面積削減に貢献する、スケーラブルでシンプルな清澄化プロセスを実現します。 ■ 遠心機を使用したくない ■ 添加剤を使用したくない ■ 細胞密度や生細胞率のばらついても安定した処理能力を発揮してほしい ■ デプスフィルターの使用量が多くて困って...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Allegro 2Dバイオコンテイナー

医薬品製造のための、より洗練されたシングルユース2Dバイオコンテイナー

す高品質フィルムで作られています。 幅広いラインアップのひとつとして、50mLから50Lまでの容量をご用意。 全サイズに標準装備のサンプルポート、センサー取り付け用の 大口径ポート、プロセス流量に合わせた多様なチューブサイズへの 対応など、シングルユースシステムに必要な数々の特長を備えています。 【特長】 ■流体が効率的に排出できる形状 ■凍結が必要な用途でも規定容量（満...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Cadence シングルパス TFF モジュール

再循環ループが不要なため、シングルパスで濃縮可能！

【特長】 ■ダウンストリーム工程の処理能力向上とコスト削減 ■95%以上の高い製品回収率 ■20倍以上の濃縮が可能 ■せん断力に不安定な製品に最大限対応したプロセス ■小型のシステム ■容易な設置と運転...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Allegro シングルユース充填針

シングルユースの最終充填アプリケーションに！

センブリーの一部として、またはガンマ線照射されたシングルユースシステムに組み込まれた状態で、さまざまな種類の薬剤や容量に対して正確で信頼性の高い充填を行うことができます。 それにより、製品ロスやプロセスのダウンタイム軽減につながります。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva