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PRサイクル時間を短縮!歩留率を向上させることでプロセスの効率性を高めます
当社では、リアルタイムプロセス管理とラボスケールタンジェンシャル フローろ過(TFF)を統合した『KrosFlo KR2i RPM システム』を 取り扱っております。 当システムは、KrosFlo KR2i システムとCTech FlowVPX 可変光路長紫外可視分光光度計を組み合わせ、インライン濃度 モニタリングとエンドポイント制御を備えた自動TFFを提供。 KR2iとFlo...
メーカー・取り扱い企業: レプリジェンジャパン合同会社
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【ウェビナー開催】レジンの充填不要なメンブレンクロマトグラフィー
PRレジンの充填不要。すぐに使用できる、Sartobind Rapid A…
ダウンストリームプロセス精製工程を改善することで製品コストを削減することが可能であるため、ダウンストリームプロセスの生産性を向上させることに大きな関心が寄せられています。本ウェビナーでは、アフィニティー・レジンの充填が不要で、プロセス時間の短縮が実現できるSartobind Rapid Aの特長をご紹介いたします。 【セミナー概要】 ■開催日程:11月21日(木) 15時~(約20分) ■開催方...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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製薬企業におけるIT環境やビジネスプロセスにおける新たな取り組みや課題…
【医薬・製薬向けコンサルティングサービス概要】 ●製薬企業・研究機関向け業務コンサルティング 規制要件の適合、業務の生産性向上、品質の維持・向上等を目的とした業務プロセスの調査・分析を行います。 組織、体制と役割、業務フロー、品質管理等におけるGAPに対する対応措置案を提示し、改善後の新プロセスの定常化に向けて支援します。 ●製薬企業・研究機関向けシステムコンサ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社d-Solutions
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当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…
医薬品の研究開発・市販後のプロセスにおいて利用されるコンピュータシステムについて、医薬品開発に対する各段階の規制要件等に準拠し、常に高い品質を確保するために、コンピュータシステムバリデーションを実施します。 ・要件定義・基本設計...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社d-Solutions
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お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設…
【医薬・製薬向けシステム導入支援サービス概要】 ●現状調査/ヒアリング/ご提案 現状調査、分析、課題抽出 顧客要求のヒアリング コンプライアンスとの妥当性確認 RFP策定、製品選定、サプライヤ選定、監査 ●要求定義/基本設計/コンプライアンスの妥当性 要求定義書の策定 機能面、運用面、拡張性を考慮し基本設計書を策定 要求事項、システム機能についてコンプライアンスの妥当性を確認 ●詳細設計...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社d-Solutions
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サーバや周辺機器の調達が不要!環境構築・導入までのスピードが格段に短縮
た構築手順により作業が効率化、機器調達が不要) ■災害リスク(Cloud Service依存) ■障害対応(Cloud Service依存) ■カスタマイズ ■スモールスタート(Git&Gapや新プロセスの試行) ■セキュリティ(Cloud Service及びお客様のSMSに依存) ■システム運用負担の軽減 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社d-Solutions
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株式会社クオリテイデザイン