【技術・実績紹介】スケールアップシミュレーション技術

反応・濃縮・晶析などの技術例をご紹介！確実に短時間で高品質の原薬を得る…

おいても 確実に短時間で高品質の原薬を得る方法を開発しました。 【シミュレーション技術例（一部）】 ■濃縮 ・独自のソフトによる混合溶媒の単蒸留時の溶媒組成シミュレーション ・濃縮時間予測 ・好適な濃縮法の提案 ■晶析 ・攪拌動力、過飽和度経時変化を考慮したスケールアップ ・所望の結晶形、粒度を再現性良く得る操作法の開発 ・Cocrystal、好適な塩としての原薬開発でLC...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立

製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで見据えた堅牢な製造法…

験計画法（DoE）などの多次元実験による評価、 （3）CPPsの抽出により、製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで 見据えた堅牢な製造法を確立します。 当社のホームページでは、予測値と実測値のプロットのほか、等高線プロファイルを 掲載しておりますので、下記の関連リンクよりご覧ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社