スペラファーマ株式会社 【技術・実績紹介】スケールアップシミュレーション技術
- 最終更新日：2022-05-19 15:33:29.0
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蓄積された経験にもとづく化学工学的『スケールアップシミュレーション技術』を
活用することで、スケールアップの際に発生するトラブルを未然に解決することや、
製造の堅牢性および生産性を向上させることができます。
例えば、オイルダウンし易く結晶粒度分布に大きなバラツキがあった原薬の
晶析法について、当技術を用いて再現性ある晶析法を開発。
また、水和物原薬に関し、真空乾燥条件を詳細に検討して商用スケールにおいても
確実に短時間で高品質の原薬を得る方法を開発しました。
【シミュレーション技術例（一部）】
■濃縮
・独自のソフトによる混合溶媒の単蒸留時の溶媒組成シミュレーション
・濃縮時間予測
・好適な濃縮法の提案
■晶析
・攪拌動力、過飽和度経時変化を考慮したスケールアップ
・所望の結晶形、粒度を再現性良く得る操作法の開発
・Cocrystal、好適な塩としての原薬開発でLCMへ繋げる
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報【技術・実績紹介】スケールアップシミュレーション技術
【その他のシミュレーション技術例（一部）】
■反応
・RC1を用いた発熱特性取得および現場反応窯の特性を組み入れた独自の
シミュレーションソフトによる発熱制御予測
・ガス吸収反応のスケールアップ
■濾過
・種々の濾過特性評価と独自のソフトによるスケールアップ計算
（加圧濾過、遠心濾過、閉塞濾過、助剤濾過）
・洗浄、脱液のシミュレーション
・好適な濾過手法の提案
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| 用途／実績例 | ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
カタログ【技術・実績紹介】スケールアップシミュレーション技術
取扱企業【技術・実績紹介】スケールアップシミュレーション技術
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医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など
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