【書籍】共同研究開発の進め方、契約(No.2060BOD)

【技術専門図書】～発明の帰属、開発費用の分担、秘密保持契約、不実施補償…

書籍名：共同研究開発の進め方、契約のポイント ★大学、公的研究機関、企業間、ベンチャー、異業種、外国、IoT、AI、再生医療… その特有の問題点、意外な落とし穴！知らなかったでは済まされない契約・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

アジア治験で実施・承認された医薬品の民族差にかかわる承認理由/考え方 日本，韓国，台湾，インド，香港及びシンガポールでの民族差・動態を比較・考慮した用量設定への方策 本項では日本における国際共同治験の現状、特に東アジア地域における国際共同治験の現状に関し、これまでに国際共同治験のデータを主な臨床試験成績として承認された医薬品の事例等を紹介し、国際共同治験を実施する上での課題等について説明す...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

亜紀、山口 光峰 （独）医薬品医療機器総合機構 鈴木 徳昭 シミック（株） 北澤 行富 ノバルティスファーマ(株) 松下 敏 外資系製薬企業　開発監査部門所属 1章　国際共同治験で必要となるクオリティマネジメント（仮） 2章　国際共同治験でのALCOAの具体的事例とSOPへの落とし込み（仮） 3章　医療機関が知っておくべきA.L.C.O.A概念と文書記載の留意点 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】陸上養殖の現在と未来

産業普及・環境対応・収益化の取組から閉鎖循環式陸上養殖等システム動向、…

287ページ　　ISBN　978-4-86502-264-3 執筆者一覧（敬称略） 〇東京海洋大学　遠藤　雅人 〇IMTエンジニアリング（株）　野原　節雄 〇西村あさひ法律事務所・外国法共同事業　杉山　泰成 〇西村あさひ法律事務所・外国法共同事業　松本　直己 〇水産庁　玉城　哲平 〇（株）ＮＴＴアグリテクノロジー　小林 弘高 〇長崎大学　征矢野　清 〇（株）プレスカ　佐藤 順...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

書籍：IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの…

～グローバル・アジア治験で必要となる申請データ～

アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関の選定とマネージメント方法 ●目次● 第1部　日本における国際共同治験，特に東アジア地域における国際共同治験の現状と課題について 　1.　国際共同治験の現状 　2.　アジア人データに基づき承認された医薬品について 　3.　国際共同開発・治験を実施する上での課...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】研究開発テーマの評価と中止／撤退（No.2091BOD）

【無料試読ＯＫ・専門図書】☆経営資源が限られている中、中止の決断は避け…

価方法と活用 第３章　探索～研究段階における中止／撤退判断 第４章　研究から開発段階での中止／撤退判断 第５章　事業化段階での評価、撤退判断 第６章　中長期テーマの中止／撤退判断 第７章　共同研究開発における中止・離脱判断 第８章　遅れが生じたテーマの中止／撤退 第９章　中止した研究開発テーマの取り扱い 第10章　外資系企業 第11章　中止／撤退に伴う研究者のフォロー 第12章...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】宇宙ビジネス参入と新技術、新材料（No.2056BOD）

【技術専門図書】～小型衛星、ロケットの材料、電子機器、衛星データ利活用…

■目次 第１章　宇宙ビジネス参入を促す法制度整備と留意点 第２章　宇宙ビジネスのための共同研究開発とその進め方 第３章　新しい宇宙ビジネスの最新動向ビジネスモデル創出 第４章　衛星データの利活用とビジネスチャンス 第５章　ロケット、人工衛星等の部品、材料、電子機器の要求特性と参入方...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

技術情報冊子『Shake Hands vol.10特集：広げる』

研究者・技術者の方必見！リオンのお役立ち情報満載の無料小冊子【騒音計・…

レクトロニクス研究部） 　日本のお家芸をもう一度　～半導体業界も驚いた、常識を覆すマシン～ ■特集　広げる 01：紹介 　　金属をリセットする「アニーリング」　～熱処理の現場から～ 02：共同研究 　　目に見えないものを "見える化"する　～パーティクルカウンタの校正技術～ 03：研究所改 　　夢はゾウとのコミュニケーション　～低周波音で会話するゾウ～ ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

本的な理解 3. GCP のSOP で必要とされる一般的項目 4. GCP が求めるSOP 検討の工夫 5. GCP が求めるSOP の一般的構成 6. SOP には改訂がある 7. 国際共同治験におけるSOP 参考：SOP を検討する際に留意すべき事柄 業務手順書 治験実施計画書（等）作成のための業務手順書 実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

技術情報冊子『Shake Hands vol.8 特集：分ける』

研究者・技術者の方必見！リオンのお役立ち情報満載の無料小冊子【騒音計・…

載内容（抜粋）】 ■INNER VIEW 　小野順貴（首都大学東京　システムデザイン学部　教授） 　解けそうで解けない、それが楽しい　～考え続けた音源分離の手法～ ■特集　分ける 01：共同研究 　　やがては耳の代わりに　～音源分離のリアルタイム化への挑戦～ 02：事例紹介 　　特定の音の伝わりを可視化する　～屋外環境音の識別～ 03：技術紹介 　　微生物粒子を見分ける　～生...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22373.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

技術情報冊子『Shake Hands vol.2 特集：飛ばす』

研究者・技術者の方必見！リオンのお役立ち情報満載無料小冊子【騒音計・微…

夫（科学ジャーナリスト 一般財団法人 日本宇宙フォーラム 主任研究員） 　原点回帰 ～もう一度宇宙に「夢」を ■特集　飛ばす 01：事例紹介 　　国際宇宙ステーション内の環境を測る 02：共同研究 　　静かな超音速旅客機の実現を目指して ～低ソニックブームへの挑戦 03：航空機騒音の自動監視 ■製品温故知新　騒音計NA-20シリーズ ※詳しくは資料をご覧下さい。お問い合わせも...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)