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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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バイアルやシリンジ、点滴バッグ、ゴム栓などの医薬品への影響を適切に評価…
当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施し...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユー・メディコ
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研究開発のスピードアップに貢献!高度な技術力をべ-スにプロジェクトへ提…
【FTE研究事例】 ■原料の選定:海外バルク原料調査、原料委託製造管理 ■反応条件の検討:製造可能な処方の設定、収率改善、危険反応の回避、副生成物抑制、コストダウン処方の設定 ■単離精製法の検討:クロマトグラフィーの回避、結晶化の検討、純度向上、不純物コントロール ■品質試験法の設定:中間体の試験...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナード研究所
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外用剤のスペシャリティ・ファーマ
・包装・出荷までの全工程に一貫した高品質の生産体制を構築しています。 ニーズに合わせて、フレキシブルな生産体制で対応可能です。 【業務内容】 ■技術移転 ・製造条件の最適化 ・処方設計の最適化 ・包装仕様検討 ■製剤開発・製剤改良 ・処方検討 ・製造条件検討 ・試験方法検討 ・薬理試験 ・安定性試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽に...
メーカー・取り扱い企業: テイカ製薬株式会社
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皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…
当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性(BE)試験を治験か...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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試験法開発・バリデーション、品質試験など!当社の溶出試験関連技術につい…
【Application】 ■試験法開発・バリデーション、品質試験 ■特殊製剤の評価(MR, OD, ER etc…) ■処方設計サポート(IVIVC/R, BE) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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合成・製造ルートの改善やプロセス開発支援などを行っております!
、メドケムルートから改良ルートの 提案をいたします。 「スケールアップ」では、実験室での合成実績をもとに数百g~数kgスケールの 合成を実施。実験室での合成実績をもとに工場スケールの製造の処方を構築します。 【サービス内容】 ■合成・製造ルートの改善 ■スケールアップ ■不純物の調査 ■プロセス開発支援 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナード研究所
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処方開発や試験法開発など!後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務を…
当社では、後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務をお受けいたします。 処方開発・後発医薬品の臨床試験・試験法開発・包装設計・ 各種申請用安定性試験・申請及び承認取得までをご支援。 また、製品の製剤改良、剤型追加申請のための試験も受託いたします。 【受託内容】...
メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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