脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

処方開発サービス

バイアルやシリンジ、点滴バッグ、ゴム栓などの医薬品への影響を適切に評価…

当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユー・メディコ

研究支援（FTE）サービス

研究開発のスピードアップに貢献！高度な技術力をべ－スにプロジェクトへ提…

【FTE研究事例】 ■原料の選定：海外バルク原料調査、原料委託製造管理 ■反応条件の検討：製造可能な処方の設定、収率改善、危険反応の回避、副生成物抑制、コストダウン処方の設定 ■単離精製法の検討：クロマトグラフィーの回避、結晶化の検討、純度向上、不純物コントロール ■品質試験法の設定：中間体の試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

テイカ製薬株式会社　医薬品の受託製造のご案内

外用剤のスペシャリティ・ファーマ

・包装・出荷までの全工程に一貫した高品質の生産体制を構築しています。 ニーズに合わせて、フレキシブルな生産体制で対応可能です。 【業務内容】 ■技術移転 　・製造条件の最適化 　・処方設計の最適化 　・包装仕様検討 ■製剤開発・製剤改良 　・処方検討 　・製造条件検討 　・試験方法検討 　・薬理試験 　・安定性試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： テイカ製薬株式会社

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験か...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術・実績紹介】溶出試験関連技術

試験法開発・バリデーション、品質試験など！当社の溶出試験関連技術につい…

【Application】 ■試験法開発・バリデーション、品質試験 ■特殊製剤の評価（MR, OD, ER etc…） ■処方設計サポート（IVIVC/R, BE） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

プロセス研究・スケールアップ合成・製造サービス

合成・製造ルートの改善やプロセス開発支援などを行っております！

、メドケムルートから改良ルートの 提案をいたします。 「スケールアップ」では、実験室での合成実績をもとに数百g～数kgスケールの 合成を実施。実験室での合成実績をもとに工場スケールの製造の処方を構築します。 【サービス内容】 ■合成・製造ルートの改善 ■スケールアップ ■不純物の調査 ■プロセス開発支援 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

【受託サービス】製剤開発

処方開発や試験法開発など！後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務を…

当社では、後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務をお受けいたします。 処方開発・後発医薬品の臨床試験・試験法開発・包装設計・ 各種申請用安定性試験・申請及び承認取得までをご支援。 また、製品の製剤改良、剤型追加申請のための試験も受託いたします。 【受託内容】...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場