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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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昨今の半導体、電子部品不足の影響無し、即納可能な国内在庫豊富な精密分注…
弊社ポンプ製品は世界中の医療分析装置に大量に供給し続けています。国際的に医療状況がひっ迫する中、確実に迅速に対応するべく、大量のOEMポンプのための部品を工場内で維持しています。このため、一般的に部品供給の納期が不安定で長期化...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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厳しい装置の仕様要求を簡単にクリア。より的確で正確な液送・分注条件が簡…
注モジュールADP、そしてシリンジポンプXE1000、エクスカリバー、XLP6000、セントリスのラインアップに、 ・低価格で高精度、かつ超耐久性を持つ新製品 PBCピストンポンプも加わり、科学、医療分析装置の製造コストをとても気にする方にもご満足いただける製品も提供。 ・コントロール基盤付仕様製品は電源接続後即座(1分以内)にお好みの分注条件でテストが可能。 ・クラスI医療機器対応のISO...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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信頼のCavroブランド ポンプ&分注モジュールの総合カタログ
超微量~大容量対応、超低速~高速の高精度液体分注を可能にするテカンの組…
精度は再現性CV0.05%以下。弊社の蓄積した経験やデータから、目的の仕様に合わせた好適な液送・分注条件をアドバイスできます。これにより、世界中に短期間で高性能な装置・システムを完成を実現した多くの医療機器、分析機器メーカー様がいます。 カタログのダウンロードは下記リンク ...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?
データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…
アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎クラスI 特定保守管理医療機器 規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎迅速で一貫性のある操作 タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR P...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx
臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…
◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡(オーディットトレイル) FDA 21 CFR Part 11にも対応し...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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