品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

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【Project Overlook】 ■CTD（Common Technical Documents）の評価・作成 ■生物由来製品・再生医療等製品 ■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社