リアルタイムPCRシステム　もっと身近に！お手軽に！

PR【キャンペーン実施中！】高価で導入ハードルが高かったリアルタイムPCR…

『LineGene MiniS』は、進化した“Scanning Technology”により、 卓越したSN比を実現したリアルタイムPCRシステムです。 タッチパネルを採用し、簡便な操作性。精巧かつコンパクトで スタイリッシュな外装で、耐久性の高い構造となっております。 “Automatic Gain Function”により、精確かつ信頼性の高い データ取得が可能です。 【特長】 ■先端の“...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

ユニット型純水製造装置『RO-1200』

PR導電率2.1μS/cm以下！必要な機器をワンパッケージにして、機器選定…

『RO-1200』は、純水製造に必要な機器をユニット内にパッケージ化した ユニット型純水製造装置です。 ベースとなる設計があることで、仕入れや製造にかかるコストを抑え、 また、造水量ごとに設計された汎用製品だから短納期化を実現。 お求めの水質グレードに対応するオプション機能をご用意しております。 【特長】 ■必要な機器をワンパッケージに ■ユニット設計で低コスト化を実現&...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

スマート医療テクノロジー

AI、ビッグデータの利活用による次世代手術システムと医療経営

・ICTやAIの活用による医療の新展開を俯瞰する1冊！ ・次世代型医療の実用化･普及に向けた最新の取り組みを詳解する！ ・最新テクノロジーがもたらす新たな医療体制構築の取り組みを解説する！ ・ICT、AI、AR/VR、5Gなど最新テクノロジーがもたらす医療革命の現状と未来を展望する！...『スマート医療テクノロジー～AI、ビッグデータの利活用による次世代手術システムと医療経営～』 発刊...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

【書籍】生体吸収性外科材料（No.2239）

【試読できます】★「製品の使い勝手」、「競合品との比較」、「新たなる価…

ン酸、シルク、デキストラン、シリコン、ポリグリコール酸、ポリL乳酸、マグネシウム合金　など 　　形状：ゲル、パウダー、スプレー、フイルム、ガーゼ、細胞シート、プレート、クリップ　など ●　医療機器として製造販売承認を取得するためのポイント 　　・医療機器として申請する場合の生物学的安全性評価 　　・製造販売承認申請書に要求される添付資料、データとは？ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】5G時代のデジタルヘルスとその事業化(No.2171)

【試読できます】★ アプリ、ウェアラブルデバイス、ＡＩを活用した 疾患…

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ ”行動変容”　を伴う医療機器プログラムの開発ポイント！　“症状の定量化” に向けた技術開発とその活用法！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ● 医療用アプリ・医療機器プログラムの開...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】機械学習による“異常検知”技術と事例集(No.2181)

【試読できます】～工場・プラント、インフラ設備、外観検査、医療、電気機…

書籍名：機械学習・ディープラーニングによる“異常検知”技術と活用事例集 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ 機械学習・異常検知手法の特徴、メリット、デメリットと適切な選び方、使い方を詳解！ ★ 「判定根拠の説明」、「異常データの収集」、「誤判断」、「学習データの信頼性」問題にどう対応するか！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…

高分子の表面設計指針の本質に迫る！ 「　規格を制するものが市場を制する　(第1部より)　」　 「　医療ニーズの課題…これは正に知財とも言える　(第12部より)　」 医療現場のニーズ、医療機器としての基本特性、これらの要求特性を掌握し 材料開発から上市までを戦略的に実践し、事業化を成功へ導くためにはどうしたら良いのか？ 材料技術の向上を図る一方、上市への道を見失わないために！...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【【書籍】生体センシング技術の開発（No.2245）

【試読できます】◎なるべく負荷をかけずに高精度測定を実現するセンシング…

書籍名：生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ◎疲労感、ストレスを評価するための測定技術とその課題とは？ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書ではこんな情報を掲載しています ・遠隔聴診器の開発と仙台市におけるオンライン診療実証実験 ・オンラインによる在宅医療の課題と対応した機器、ソリューション...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

◆著者◆ 大澤 智子、宇井 英明 （独）医薬品医療機器総合機構 水井 啓広 中外製薬（株） 平山 清美 MSD（株） 渡邊 真由美 日本大学医学部附属板橋病院 池田 江里 リーバー(株) 清水 亜紀、山口 光峰 （独）...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

■著者 浅野　邦仁氏　(独)医薬品医療機器総合機構 宇山　佳明氏　(独)医薬品医療機器総合機構 千葉大学大学院 医学研究院 医療行政学講 座客員教授 名古屋大学大学院 医学系研究科 客員教授 ■目次 はじめに 1.　国際共...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】導電性材料の設計，導電性制御および応用(No.2136)

【無料試読ＯＫ・専門図書】～導電性フィラー・ペースト，導電性ポリマー，…

■　本書のポイント ★導電性フィラーと導電性ポリマー 　　・銀，銅，亜鉛，ニッケル，ＩＴＯ 酸化物，窒化物 　　・炭素繊維， カーボンブラック，ナノカーボン材料 　　・ポリアニリン系，ポリチオフェン系 ポリピロール系 ★導電性を良くするための技術 　　・フィラーの「添加量」よりも 「配置」や「配向」が重要 　 　　・ドーピングによるキャリア移動度の向上 　 　　・導電パス形成，...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ポリマーアロイ／ブレンド（No.2075BOD）

【専門図書】★混練の温度，粘度，速度／相溶化剤の添加量／マテリアルズ・…

書籍名：ポリマーアロイ／ブレンドにおける相溶性・分散条件の最適設計，評価応用の最新技術 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ★「強度と軽量化」 ， 「耐熱性と透明性」 ，「硬度や柔軟性と成形速度」・・・「二律背反を克服する」異種ポリマー複合のコツ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ★アロイ／ブレンドのメ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など 各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とは どうして...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

「新薬開発にむけた臨床試験(第1～３相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価」 著者：小野寺　博志　（独）医薬品医療機器総合機構 　　　甲斐　修一　ハンティンドン ライフサイエンス(株) 　　　他 目次： 第1章　非臨床における安全性評価に関するガイドライン 第2章　非臨床から臨床にむけた早期探索的臨...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

塚化学(株) 品質保証部 顧問 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ファイザー(株) 仲川 知則 大塚製薬(株) 寶田 哲仁 持田製薬(株) 安藤 剛 (独)医薬品医療機器総合機構 高木 公司 元 中外製薬(株) 【目次】 第1部　化学薬品の原薬における出発物質選定と製造工程管理戦略 第1章　原薬出発物質選定の妥当性 第2章　製造工程の管理戦略とリス...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善

摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定

摺動性と材料が及ぼす破損防止とシリコーン塗布のバラツキ対策 ガスケット・キャップ・ゴム栓の摺動性/気密性/デザイン性評価と付加価値向上 医療機器としてのPFSと機能評価項目の留意点 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、 著者：人見　英明 ヒトミライフサイエンス研究所　[元 医薬品医療機器総合機構 GMPエキスパート] ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

　容三　二プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武大学 [元 医薬品医療機器総合機構] 数崎　正人　大日本住友製薬(株) 巻頭　医薬品ガイドラインにおける不純物についての留意点 第1 章　新医薬品原薬及び製剤の不純物に関する閾値に基づく管理と規格及び試験方法...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...

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