ユニット型純水製造装置『RO-1200』

PR導電率2.1μS/cm以下！必要な機器をワンパッケージにして、機器選定…

『RO-1200』は、純水製造に必要な機器をユニット内にパッケージ化した ユニット型純水製造装置です。 ベースとなる設計があることで、仕入れや製造にかかるコストを抑え、 また、造水量ごとに設計された汎用製品だから短納期化を実現。 お求めの水質グレードに対応するオプション機能をご用意しております。 【特長】 ■必要な機器をワンパッケージに ■ユニット設計で低コスト化を実現&...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

リアルタイムPCRシステム　もっと身近に！お手軽に！

PR【キャンペーン実施中！】高価で導入ハードルが高かったリアルタイムPCR…

『LineGene MiniS』は、進化した“Scanning Technology”により、 卓越したSN比を実現したリアルタイムPCRシステムです。 タッチパネルを採用し、簡便な操作性。精巧かつコンパクトで スタイリッシュな外装で、耐久性の高い構造となっております。 “Automatic Gain Function”により、精確かつ信頼性の高い データ取得が可能です。 【特長】 ■先端の“...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理医療機...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

医療機器や体外診断用医療機器（IVD機器）を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害から耐え...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

医療機器　製品安全規格評価・試験・認証サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

Aに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 1348...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器試験　受託サービス

特殊な埋植試験から性能試験、安全性試験まで

医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや 目的や用途などの種別によりクラスI～IVまで分類されています。 当社では、これらの設計及び妥当性確認のための有効性及び安全性試験を 立案からお手伝いします。 【品目】 ■医療機器性能試験 ■医療機器安全性試験 ■イメージング関連機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本バイオリサーチセンター

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービスを...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

製品安全評価サービス

各種規制の要求事項に対応したサービスで各法規制の適合性をサポート！

業機械装置 及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。 医用電気機器規格は、製品安全試験所としてISO/IEC 17025の認定を取得。 その他、体外診断（IVD）用医療機器、計測分析機器規格が認定範囲に 含まれています。 特定のメーカーや外国資本の影響を受けない、国内の第三者試験所として 常にお客様の立場に立ったサービスをご提供しますので、 ご要望の際は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイピーエス

リバースエンジニアリング Plus　車載・医療・産業から民生まで

設計開発の効率を加速！現品をお預かりさせていただければ、あとはアウトプ…

リバースエンジニアリング（リバース解析／ティアダウン）の受託サービスを提供しております。 自動車・車載・医療・ヘルスケア・歯科・産業・民生機器・各種電源等、幅広いジャンルを対象にご利用いただいております。 競合他社製品の先行技術調査やディスコン（生産中止）対策の解析など、様々なご要望にお応えしております。 (例：サンプル基板のレイヤ出し・回路図作成等) お客様の製品開発を当社各...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

する主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ■ギャップ分析および規格調査 ■プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート ■EUDAMED(欧州医療機器データベース)のガイダンス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

EMC/無線試験

立ち合い・依頼・出張測定、各国電波法対応までワンストップで提供

UL SolutionsではIT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅広い製品群に対応しています。試験だけでなく認証取得まで、実績と経験に基づいたスペシャリストがきめ細やかに対応致します。 【特長】 ■IT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【資料】安全性試験・受託試験一覧

マウス、ラット、モルモット、サル等を用いた受託試験について詳しくご紹介…

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 「安全性試験・受託試験」の一覧表です。 マウス、ラットを用いた一般毒性試験である「単回投与毒性試験」や 「反復投与毒性試験」をはじめ、医療機器安全性試験、安全性薬理試験 などを承っております。 【掲載内容】 ■医薬品安全性試験 ■医療機器安全性試験 ■化学物質安全性試験 ■食品の安全性試験 ■安全性薬理試験 ■GLP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…

IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっていま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

EMC試験　受託サービス

各種国際規格に基づく試験をワンストップでご提供！

、全ての試験がワンストップで対応可能です。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【対応試験規格（製品分類）】 ■医用電気機器 ■計測、制御及び試験所用の電気機器 ■体外診断用医療機器 ■産業機器 ■船舶用航海装置 ■マルチメディア機器　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイピーエス

Eggplantの製品概要と導入効果

AIによる試験結果の分析が可能！医療機器メーカー様への導入効果もご紹介

ウェア試験自動化ツールです。 テスターが指で操作しているGUI操作をソフトウェアで自動化。GUI操作組み合わせの 総当たり試験を実現し、AIによる試験結果の分析が可能です。 当製品を医療機器メーカー様に導入した効果として、関連製品に向けて、 画面振る舞い動作試験を一部自動化し、大幅にQCDを向上、２回目以降の リグレッション試験からコスト削減を実現できました。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社

INA NOTES June 2016 No.3

動物福祉と代替法への取組みや、日本再生医療学会総会のレポートなどを掲載

『INA NOTES June 2016 No.3』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、第15回日本再生医療学会総会に参加したレポートのほか、日本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

株式会社薬物安全性試験センター　事業紹介

速さと信頼をモットーに、お客様のニーズのその先へ

株式会社薬物安全性試験センターは、医薬品、医療機器、化粧品・医薬 部外品などに関する受託試験を主軸に、事業を展開している会社です。 主な受託業務として、安全性試験、安全性薬理試験、規格試験、代替法 など、さまざまな試験項目に対応しており...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社薬物安全性試験センター

【製品カタログ有】 ステントグラフト試験 (SGT) 装置

ステント、大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験に！FDA、…

旧ボーズ社の『ステント/グラフト耐久試験装置』なら、ステントやステント付き心臓弁フレーム、 大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験をより高精度かつ効率的に実施できます。 米国FDA要求の10年相当の拍動数を、短期間で実施。 模擬血管は、シリコンチューブの採用により耐久性が向上しています。 新しいモ...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

赤門ウイレックス株式会社 総合カタログ

総合衛生管理システムの提案をします

赤門ウイレックス株式会社は、主にオフィスビルをはじめとする建 築物、病院、食品工場、製造工場などの良質な環境づくりをテーマ に、空調ダクトクリーニング(IAQ工法)、排水管洗浄、アスベスト除 去などの施工を実施している会社です。 施設の担当者に聞き取り調査行い、様々な検査を実施します。その 結果から衛生管理スケジュールを組み衛生管理の施工を実施します。 定期的に診断と解析評価を行い...

メーカー・取り扱い企業： 赤門ウイレックス株式会社

トルク・応力測定！ガイドワイヤーや骨ねじの有償データ測定サービス

受託測定でお客様の研究開発・品質管理をサポートいたします！

プロテックでは、「医療機器・医療器材（ガイドワイヤー、カテーテル、骨ねじ/JIST0311」、「各種モータ」、「機械要素部品（ボールねじ、ヒンジ、ダンパー）」などのトルク測定、応力特性の有償データ測定サービス（受託測定）を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロテック

E&L試験（抽出物・浸出物試験）サービス

国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワークとしてE&L試験に15年以上の実績 ■1900を超える化合物を同定可能な独自のスペクトル...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

衣食住に関わる臨床試験が可能！医薬品だけじゃない受託研究機関！

医薬品・食品開発を支援するとともに衣食住に関わる臨床試験が可能！小動物…

機関協力のもと実施しております。 非臨床試験から臨床試験までを総合的に支援し、健康で豊かな社会の発展に貢献していきます。 【事業内容（一部）】 ■医薬品開発受託 ■検査・分析受託 ■医療機器開発受託 ■衣食住に関わる臨床試験　　　　など ※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

生体材料疲労試験機エレクトロフォース5500

多用途、高性能、高エネルギー効率、低荷重を更に高精度に！

音響機器のBose社製リニアモータ採用の材料試験機です。低速から高速迄、広範囲に低荷重の試験をより正確に行うことが出来ます。 ・リニアモータは、10年保証　及び　メンテナンスフリー ・最高周波数：300Hz（3200シリーズの場合） ・駆動部にベアリング、シールが無い為、低荷重試験に最適 ・クリーンルームでも使用可能 ElectroForce 5500の特徴はこちら！ ・TA装...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

受託試験

薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です

当社が行っている受託試験についてのご紹介です。 記憶学習能力の評価、マイクロダイアリシスによる解析ができる"中枢神経系" などが対象の「薬理試験」をはじめ、医薬品や医療機器の「安全性試験」を 受託しております。 また、当社では受託試験以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービス を提供しております。 ご用命の際はお問い合わせください。 【受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安評センター 本社

うえのあさがおクリニック　施設概要

同フロアに臨床試験専用クリニックを誘致！施設見学大歓迎！

「うえのあさがおクリニック」は、2018年8月に食品・化粧品関連臨床試験専門 の医療機関として開院しました。 約300平方メートルのスペースに肌試験室（環境試験室）を完備、各専門医と提携すること で、専門性の高い臨床試験の実施が可能。 また、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に準拠し、クオリティ の高い臨床試験をご提供いたします。 うえのあさがおクリニック倫理審査委員会を設...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TESホールディングス

INA NOTES April 2015 創刊号

INA NOTES創刊号！医薬品開発支援アライアンス構想の特集などを掲…

『INA NOTES April 2015 創刊号』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、医薬品開発支援アライアンス構想の特集や、マーモセット試験事...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

INA NOTES June 2017 No.5

動物福祉の国際動向の特集やマーモセット試験事業の取組みなどを掲載

『INA NOTES December 2017 No.5』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、最新技術情報のほか、薬物依存性試験の特集や、マーモセット試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

『安全性試験受託サービス』

迅速・確実な試験の実施を、というご要望にお応えします。

イナリサーチでは、医薬品、医療機器、化学物質、農薬、食品などの 安全性試験を実施しています。 開発上のご相談や薬事相談同行など、コンサルティングサービスにも定評があります。 【試験種別】 ◎一般毒性試験　　　◎遺伝...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

【資料】安全性試験　受託試験一覧

生殖発生毒性試験など、安全性試験の受託試験一覧を掲載

【受託試験一覧】 ■医薬品 ■農薬 ■一般化学物質（化審法・安衛法） ■化粧品 ■医薬部外品 ■医療機器 ■医療材料 ■健康食品 ■食品添加物 ■その他（スクリーニング試験等） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

生体材料の疲労試験事例　エレクトロフォース5500

TA装置最小！ 引張・圧縮・粘弾性測定装置 ベンチ内で試験可能な機械…

音響機器のBose社製リニアモータ採用の材料試験機です。低速から高速まで、広範囲の周波数における低荷重疲労試験を行うことが出来ます。 ・最大荷重200N ・駆動部にベアリング、シールが無い為、低荷重試験に好適 ・クリーンルームでも使用可能 ElectroForce 5500の特徴はこちら！ ・TA装置最小（16 kg） ・引張/圧縮/三点曲げに加え粘弾性/疲労/浸漬試験も可能 ...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

INA NOTES December 2016 No.4

薬物依存性試験の特集やマーモセット試験事業の取組みなどを掲載

『INA NOTES December 2016 No.4』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、最新技術情報のほか、薬物依存性試験の特集や、マーモセット試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

INA NOTES December 2015 No.2

日本毒性学会学術年会の参加レポートやマーモセット試験事業などを掲載

『INA NOTES December 2015 No.2』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、FDA SENDトライアル申請に成功した際の対応や経緯のほ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ