リアルタイムPCRシステム　もっと身近に！お手軽に！

PR【キャンペーン実施中！】高価で導入ハードルが高かったリアルタイムPCR…

『LineGene MiniS』は、進化した“Scanning Technology”により、 卓越したSN比を実現したリアルタイムPCRシステムです。 タッチパネルを採用し、簡便な操作性。精巧かつコンパクトで スタイリッシュな外装で、耐久性の高い構造となっております。 “Automatic Gain Function”により、精確かつ信頼性の高い データ取得が可能です。 【特長】 ■先端の“...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

ユニット型純水製造装置『RO-1200』

PR導電率2.1μS/cm以下！必要な機器をワンパッケージにして、機器選定…

『RO-1200』は、純水製造に必要な機器をユニット内にパッケージ化した ユニット型純水製造装置です。 ベースとなる設計があることで、仕入れや製造にかかるコストを抑え、 また、造水量ごとに設計された汎用製品だから短納期化を実現。 お求めの水質グレードに対応するオプション機能をご用意しております。 【特長】 ■必要な機器をワンパッケージに ■ユニット設計で低コスト化を実現&...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

医療機器CEマーク認証サービス

欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！

当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で、...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

医療機器認証サービス

「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気軽...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…

ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語（簡体字、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わ...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、 ...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社

医療機器適正使用コンサルティングサービス

ME不在病院でME機器の適正使用により安全性の確保とコスト削減を実現し…

MEテック・ラボラトリー合同会社では、ME機器の適正使用を 徹底させることで安全性の向上と余分なコストを削減することを 目的としたメンテナンス付コンサルティングサービスを行っております。 現場での取扱アドバイスや勉強会を回数無制限で実施いたしますので ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■ME機器の適正使用状況調査 ■ME機器保守点検・整備代行 ■...

メーカー・取り扱い企業： MEテック・ラボラトリー合同会社

薬機コンサルティング

何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い！法令解釈や実務運営をサポ…

ジーニアルライト株式会社では、医薬品医療機器等法に関連する業務の 支援をする、薬機コンサルティングを行っております。 当社は医療機器の製造販売業、製造業、販売業の業許可を取得。 当サービスでは、薬機法およびその関係法令が何を求...

メーカー・取り扱い企業： ジーニアルライト株式会社

医療コンサルティングサービス『PLAN-ETプログラム』

プロジェクトが対象とする“ドンピシャ人材”を活用できるようサポート！

『PLAN-ETプログラム』は、医療機器開発を熟知した人材 「アクセラレーター」が伴走し、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題の特定や 課題解決に必要な専門家の選定、さらに専門家との面談に同席することで 適切に専門知識を導入できるよ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医工研究所

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

GOKOの画像解析サービスで 血流改善効果、血管拡張を実証します

光学メーカーの画像解析サービスで 製品の効果、研究成果を実証しません…

GOKO映像機器株式会社では、画像解析のご依頼も承ります。 当社のプロユース・マイクロスコープシリーズは、医療研究・美容・健康・理化学・工業等あらゆる領域で活用されています。 当社は特に、全身の毛細血管、肌のキメ、頭皮など、解析が難しいとされている生体の画像解析にノウハウがあります。 撮影サポート、機器のお貸出し、画像解析まですべて当社にお任せいただけます。 画像解析は１枚から承り...

メーカー・取り扱い企業： GOKO映像機器株式会社 本社

製品安全評価サービス

製品の安全・EMC（EMD）・無線・生体適合性等に関わる試験等を実施し…

当社は、製品の安全・EMC（電磁両立性）・無線等に関わる評価試験を行う 『製品安全評価サービス』を提供しております。 主に、医療機器や情報機器、AV機器などを対象としております。 国内外の契約ラボ及び専門機関と連携して、仕向地や納期コストを考えた 好適なプランのご提案が可能です。 【試験の種類】 ■安全試験 ...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

ライセンシング

誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を行っています。

ず、新規性、⾰新性を重視して候補品を収集しています。 現在までの実績として、悪性腫瘍、細胞治療、消化器、呼吸器、⽪膚科、⾎液疾患、放射線科、鎮痛薬、眼科、プラットフォーム技術があります。 ２．医療機器・医療⽤具のライセンシング 国内外からの新規医療機器および医療⽤具製品の導⼊候補品をご紹介致します。医療機器︓疾病の診断、治療、予防に使⽤される機器。（薬機法第２条４項） 医療⽤具︓医療機器以外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

サン情報サービス株式会社　事業紹介

医療系システムを中心に、お客様のニーズに合わせて的確なシステムを提供し…

サン情報サービス株式会社は、主にソフトウェア開発事業及び、情報処理機器の 製造・販売を行っている会社です。 金融、官公庁、メーカー、そして医療と幅広い分野で情報システムの構築・ 運用・保守を行っております。 各業種の業務内容に精通したシステムエンジニアが、お客様のニーズを的確に とらえ、目的に合致した付加価値の高いシステムを設計・構築してご提供。 また、その運用・保守をご支援い...

メーカー・取り扱い企業： サン情報サービス株式会社 東京支社

コンテンツデザインサービス

プレゼンテーション、情報デザインに関することなら当社におまかせください

介護コンテンツデザイン事業 ■環境・エネルギーコンテンツデザイン事業 ■工業エンジニアリングコンテンツデザイン事業 ■生前葬・終活・自分史映像・ライフサポート事業 ■工業系の動画製作 ■医療機器メーカー様のプロモーション ■戦略展示会 ■パネルデザイン ■技術訴求映像 ■戦略WEB ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レイ・クリエーション 神楽坂オフィス

医薬品・医療機器業界向け　コンサルディングサービス

開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで一貫したワンスト…

当社では、開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで 一貫したワンストップサービスが提供できる強みを活かして、 クライアント様が薬事全般のご相談を気軽にできる体制を整え、 クライアント様のニーズに合わせた効果的なご提案をいたします。 製造販売業許可取得支援や市販後の品質変更管理、安全性管理の支援など 幅広い業務サポートをクライアント様と共に歩みながら進めてまいります。 ...

メーカー・取り扱い企業： キューズコンサルティング株式会社

工業化学品・農薬　登録支援サービス

日本のお客様と世界各地の支社をつなぐ窓口としてご利用いただけます

地位を維持していくプロセスをヨーロッパチームと密接に協力しながら、 現地でしっかりとサポートしております。 それに加え、世界各国において日本の農薬、化学薬品、殺生物性製品、 医薬品、医療機器の登録をお手伝いしています。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社がサポートを提供している全ての市場】 ■化学品 ■農薬 ■肥料 ■殺生物性製品 ■医療機器 ...

メーカー・取り扱い企業： Knoell Japan株式会社

京西テクノス株式会社 ITシステム・ソリューション 事業紹介

お客様に適したソリューション提供をお約束します！

業向けネットワーク構築 　・生産制御系ネットワーク構築 　・IP電話 　・教育機関向けネットワーク構築 　・無線LAN 　・モバイルアクセス ■医療ネットワーク 　・モダリティなどの医療機器を含めた医療情報システムの 　　設計・構築・運用支援・保守サービスまで一貫したサービスをご提供 ■セキュリティ 　・FireWall/UTM/VPN環境構築 　・ウイルス／スパム対策環境構...

メーカー・取り扱い企業： 京西テクノス株式会社

ブルームビルド株式会社　事業紹介

総合移設コンサルタントのことならブルームビルド株式会社へお任せ下さい

専門性の高いテクノソリューションと、お客様本位のきめこまやかな サポートで、研究施設・大学などの移転をスムーズに行います。 【事業内容】 ■総合移設コンサルタント業務 ■実験・研究・医療機器、一般備品・事務器等の移設、運搬、および設置業務 ■各種ユーティリティの設計および施工業務 ■上記に関る一切の設計、販売、および設置業務 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： ブルームビルド株式会社

貴社を印象付けるアイコニック製品の開発を支援します。

初期段階のコンセプト開発から製品デザイン、試作・量産フォローまで、経営…

支援、教育 【対象業界、製品】 ・自動車および自動車関連機器、部品 ・パーソナルモビリティ等、人の移動に関わる製品・サービス ・福祉機器機 ・家電 ・電子機器 ・産業用機器 ・医療機器　　など 「新規製品の為のデザイン開発」「既存製品リニューアルの為のデザイン開発」「研究開発製品のための先行デザイン開発」いずれの分野においても、コンセプト開発支援からデザイン提案、...

メーカー・取り扱い企業： KH-iD合同会社

サンダイヤ株式会社　事業紹介

「食」のビジネスパートナーとしてお客様を支えます！

【主な事業目的】 ■次の製品の製造、加工、販売および輸出入 　・食品添加物 　・香料 　・医薬品、工業薬品、医薬部外品および医療機器　 　・酒類 　・飼料 ■食品の加工、販売および輸出入 ■建築工事の設計、施工および請負 ■食品製造施設の衛生管理に関する助言、指導および評価等の事務 ■冷蔵庫、冷凍庫、ボイラー、空調...

メーカー・取り扱い企業： サンダイヤ株式会社

【人材紹介事業】国内外のグローバル人材をご紹介

国内外のグローバル人材をご紹介！！技術職だけでなく、営業職、事務職まで…

【日本国籍・外国籍問わず、長期的なご活躍を目的とした人材紹介】 今後益々高まるであろう外国籍人材の需要と相まって、多くの企業が外国籍人材紹介に参入していますが、大半は日本人を対象とした人材紹介事業に付随して行う形態となっているのが現状です。 私たちj Careerは、日本での就職を目指す外国籍の方々と真剣に向き合い、生涯日本で生活するという長期的視点から、ただご紹介するだけでなく、ご紹介後...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社j Career

ISO審査員・内部監査員研修 年間セミナースケジュール カタログ

2020年度保存版！グローバルテクノが開催する各研修コースの年間スケジ…

研修や、コンサルティングサービスなどを行っております。 各研修コースご用命の場合は当社へお気軽にご相談ください。 【掲載概要(抜粋)】 ■ISO9001品質 ■航空宇宙・自動車・医療機器・試験所 ■シックスマグマQC検定 ■5Sヒューマンエラー ■統合・事業継続リスクマネジメント ■ISO14001環境 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローバルテクノ ISO研修センター

株式会社楓（フォン）　事業紹介

当社は日中を結ぶシステムディベロップメント企業です。

株式会社楓（フォン）は、コンピューターシステムの構築を中心に事業を 展開している会社です。 Web系コンピュータシステム「医療材料情報確認・使用記録アプリ 【InfoViewer】」をはじめ、さまざまな構築実績があります。 当社では、どのようなケースにも柔軟に対応できますので、まずはお気軽に ご相談下さい。 【事業内容】 ■コンピューターシステムの構築 ■ソフトウェアの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社楓（フォン）

有限会社ステップ・ワン 事業紹介

豊富なアイデア、経験でお客様のご要望をカタチにします

【製品例】 ■ディスプレイデザイン 　・化粧品、テスター、文具、時計、什器 ■プロダクトデザイン 　・日用品、家電、家具 、医療機器 ■アートディレクション 　・アイデア創出 、新ブランド構築 ■グラフィックデザイン 　・ロゴ 、パッケージ ■スペースデザイン（空間設計） 　・展示会 、内装 、店舗 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ステップ・ワン

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

【各コース紹介】 ■GMP基礎コース 　・医薬品製造に携わる初心者向け ■GMP中級コース 　・班長、ラインリーダー、係長を目指す方向け ■医療機器QMS実践コース 　・2016年版、ISO 13485の改訂に対応し、「2016年に改訂された規制 　の変更点」と、「具体的に実践すること」の両面から解説したコース ※詳しくはPDFをダ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

旭興産株式会社　事業紹介

技術・技能のサービス産業を目指して。

旭興産株式会社は、主に設備の保温・保冷、パイプライニングおよび 計装機器メンテナンスなどのサービスを行っている会社です。 ITを含めた最先端の技術にも積極的に対応し、半導体、医療、バイオ、 環境など、その事業領域も多岐にわたっております。 今後もお客様の多様なご要望に対応しながら、応用技術の開発や その用途開発を行っていきますので、ご用命の際はぜひ当社まで、 お気軽にご相談下さ...

メーカー・取り扱い企業： 旭興産株式会社

データインテグリティ（DI）

プロダクトライフサイクルにおける全ステップのサポートとITコンプライア…

データインテグリティ（DI）は製薬・医療機器などライフサイエンス分野の企業にとって、規制とビジネス両方においてきわめて重要なファクターです。 PQEは品質システムが十分に機能するように統合されたデータガバナンスシステムで、お客様のコンプライ...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

精密部品にナノレベルの超薄膜表面処理『ナノプロセス』　※資料進呈

撥水性・撥油性・非粘着性・液滑落性などを追求した超薄膜コーティングプロ…

ィングが難しかった 『精密部品』や、『高い寸法・表面精度を必要とする分野』での加工が可能となっております。 〈対応可能な高い表面精度を必要とする業界例〉 半導体　自動車　電池　電子部品　医療機器 etc また、ナノプロセスは4つの新しい機能でリニューアルを行っており、 それぞれで特長・用途が異なります。 【各シリーズの特長】 ■TC-10S 100nmの精密性・可視光...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉田ＳＫＴ