医薬品開発 | イプロス医薬食品技術

PR作業環境、作業効率を大きく改善、珪藻土による吸着効果を付加した機能紙で…

研究開発・製造で活躍する濾紙・濾過器を豊富に取り揃える弊社では、濾材に珪藻土とセルロースを使用した『濾過板』を取り扱っています。除粒子、除菌濾過、パイロジェン除去などに対応した高い吸着効果と内部捕捉効果が特長で、「NA標準タイプ」をはじめ、不純物の含有が少ない「NRPタイプ」、長寿命な「NAロングライフタイプ」などをラインアップ。オートクレーブ滅菌、温水殺菌、薬剤殺菌にも対応可能です。...

メーカー・取り扱い企業：アドバンテック東洋株式会社

医薬品の研究・開発の時間短縮に！カスタム製品とカスタムサービス

PRカスタムサービスのカタログをダウンロードして自分のニーズにあった抗体、…

お客様が抱える課題に対する様々なカスタムソリューション抗体を用いた実験に対する様々な要望に対応するため、カスタムサービスを提供しています。・カスタム組成やキャリアフリー組成アッセイやプラットフォームのニーズに適した組成の抗体・カスタム標識サービス優れた性能を持つ、ご使用のアッセイに適するカスタム組成の標識抗体・プロテオミクス解析サービス創薬標的の特定と検証、新規バイオマーカー...

メーカー・取り扱い企業：セルシグナリングテクノロジージャパン株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況　自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験　～医薬品規制調和の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材　～シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例～ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ　　～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い　　～ECA Pharmaceutical Micro...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

安田昭仁氏　日本新薬（株）松村行栄氏　品質マネジメントアドバイザー [元エーザイ(株)] 高島平幸氏　フィラーシステムズ（株） [元アステラス製薬(株)] ■目次第1章　医薬品開発・製造におけるリスクマネジメントの重要性第2章リスクマネジメントの基礎第3章リスクマネジメントのSOP 作成ポイント第4章リスクマネジメントとプロセスバリデーション第5章 ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側

★ 創業以来、弊社出版書籍の中で　最大頁数：７００ページ超え…

★初版コンセプト「LCM戦略の教科書」の位置付けはそのままに、最新の観点へ全面改訂！ ★「バイオ医薬品」「 BD創薬・データベース・AI創薬」「LCM/DR薬価戦略」の章を新設！～≪目からウロコ！　常識が覆った！≫ 総合的な観点から各社事例を読み解く、医薬品ライフサイクル戦略の教科書～ ■ポイント１：好評であった前書のコンセプトである、LCM戦略における「教科書」の位置付け...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

5/23【セミナー】LCM延長戦略：発刊記念

ー【全面改訂版】書籍発刊記念講演会ー医薬品LCM延長戦略事…

書籍内の事例裏話で理解が深まる！【バイオ医薬品】【AI創薬】【ドラックリポジショニング事例】【薬価戦略】等... 書籍の新規項目・多数の追加事例のウラ側にせまる！ここでしか聞けない！書籍には書けない裏話・事例裏側など、セミナーならではの生々しい話が聞ける！ ✔研究者が「主役」となってLCM,DRを提案するアイデアやヒントが盛りだくさん ✔【AI創薬】【DR】【バイオ医薬品】【...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

「技術移転」を切り口とした企業の経験・知恵の集合体！　技術移転関連の実務担当者はもちろん、業務統括をする経営層、行政関係者等にも有益な一冊！＜本書のポイント＞ ✔ QbDアプローチ・ICHQ12(医薬品ライフサイクル)の観点からみた　技術移転の課題及び対応のための業務の体系化・工夫とは？ ✔ なにを「いつ」「どの程度」行うか？　技術移転成功のための、開...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社