品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

【ワイン製造時の品質管理に】ワイン分析　分光光度計

ワイン製造時の品質管理に ～迅速・簡単にワインの分析が可能！～ 低…

『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、果汁、マスト、赤、白、ロゼ、スパークリングワインの、各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計です。測定時間はおよそ10分以内、必要なワインサンプル量は1cc以下です(※1)。特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるためCIELab法に基づいた色分析も可能です。また、一部のパラメータ測定方法はOI...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【ビール製造時の品質管理に】ビール分析　分光光度計

ビール製造時の品質管理に ～迅速・簡単にパラメーター分析が可能！～ 低…

『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、麦汁、ビール、醸造用水の各種パラメーターを簡便に分析できる特許取得済の分光光度計分析装置です。測定時間はおよそ10分、必要サンプル量は1cc以下です(※1)。特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるため色分析の標準法であるCIELab法に基づいた色分析や、EBC、ASBC法に基づいた色分析も可能です...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ワイン分析装置　分光光度計【ワイン分析で品質管理が向上】

ワイン分析に必要なサンプル量は1cc以下。迅速・簡単にワイン分析が実現…

ワイン分析装置『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、 果汁、マスト、赤、白、ロゼ、スパークリングワインの、各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計です。 測定時間はおよそ10分以内、必要なワインサンプル量は1cc以下です。 特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるためCIELab法に基づいた色分析も可能です。 一部のパラメータ測定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ビール分析装置　分光光度計【ビール分析により品質管理向上】

ビール分析が製造時の品質管理向上に貢献。迅速・簡単にパラメーター分析！…

ビール分析『Smart Analysis』はDNAPhone社（イタリア）が提供する 麦汁、ビール、醸造用水の各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計分析装置です。 測定時間はおよそ10分、必要サンプル量は1cc以下です。 特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるため色分析の標準法であるCIELab法に基づいた色分析や、 EBC、ASBC法に基づいた色分析も可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすこ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会