培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【品質管理試験】繰り出し式容器の繰り返しトルク耐久性試験

PR角度を指定しての繰り返しトルク耐久性試験が可能なトルク試験機器 [HP…

イマダ製のトルクゲージ、電動トルクスタンド、アタッチメントなどを組み合わることで、繰り出し式容器の繰り返しトルク耐久性試験が可能です。測定イメージ、製品構成は関連リンク先の測定動画をご確認ください。 【特長】 ■口紅やスティックのりなどに使用される繰り出し式容器のトルク試験が可能です。 ■電動トルクスタンドの使用により、均一スピードでの試験を実現します。 ■指定の回転角度で回転を停止、反転させる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イマダ

医薬・製薬向けシステム導入支援サービス

お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設…

●詳細設計/コーディング/単体・結合テスト（製造） 基本設計書をもとに詳細設計書を作成 詳細設計書に従ってコーディング 機能毎に単体・結合テストを実施 、実施結果の評価、改善 QCを実施し、品質管理基準に従って必須文書を作成 ●総合テスト/環境設定/データ移行 テスト計画書（IQ,OQの要素を含む）を策定後、総合テストを実施 移行データがある場合、事前に移行テストを行い、データを移行 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

医薬・製薬向けコンサルティングサービス

製薬企業におけるIT環境やビジネスプロセスにおける新たな取り組みや課題…

グサービス概要】 ●製薬企業・研究機関向け業務コンサルティング 規制要件の適合、業務の生産性向上、品質の維持・向上等を目的とした業務プロセスの調査・分析を行います。 組織、体制と役割、業務フロー、品質管理等におけるGAPに対する対応措置案を提示し、改善後の新プロセスの定常化に向けて支援します。 ●製薬企業・研究機関向けシステムコンサルティング（システム評価・導入について） 規制要件に関わる業務で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

医薬品の研究開発・市販後のプロセスにおいて利用されるコンピュータシステムについて、医薬品開発に対する各段階の規制要件等に準拠し、常に高い品質を確保するために、コンピュータシステムバリデーションを実施します。 ・要件定義・基本設計フェーズ 要件定義の打ち合わせに参画し、URS精査および業務要件、規制要件等について確認し、CSV計画書を作成 基本機能、コンフィグレーション内容、業務や規制に必要な機能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions