株式会社薬物安全性試験センター　事業紹介

速さと信頼をモットーに、お客様のニーズのその先へ

株式会社薬物安全性試験センターは、医薬品、医療機器、化粧品・医薬 部外品などに関する受託試験を主軸に、事業を展開している会社です。 主な受託業務として、安全性試験、安全性薬理試験、規格試験、代替法 など、さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社薬物安全性試験センター

医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』

高い技術力で安定したデータをお届けします！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

受託試験サービス『農薬の安全性試験』

農薬の安全性評価をサポート。AAALAC認証施設による各種規制や再評価…

性評価でお困りではありませんか？＞ 　既登録農薬の再評価制度の導入決定に加え、 　リスク評価に対する意識の広がりから、 　農薬の安全性評価のニーズが高まっています。 当社では『農薬の安全性試験』の受託サービスを提供。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制、再評価制度、 OECDガイドラインに対応したin vivo/in vitro試験を実施しています。 実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『中枢神経系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長年培った試験技術とノウハ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

眼科薬理試験/水圧負荷虚血再還流網膜障害モデル試験

各種薬理試験で培った当社ならではの技術！近年需要の高まる眼科領域試験に…

株式会社薬物安全性試験センターでは、『眼科薬理試験/水圧負荷虚血再還流 網膜障害モデル試験』を行っております。 眼科薬理試験は、各種薬理試験で培った当社ならではの技術力を活かし、 近年需要の高まりをみせるマ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社薬物安全性試験センター

ランゲンドルフ型灌流心を用いた試験

安全性薬理試験の更なる拡充！心臓への直接的な評価で、QT延長と心機能の…

株式会社薬物安全性試験センターでは、『ランゲンドルフ型灌流心を用いた試験』を 行っております。 安全性薬理試験においては常に新しい技術を提供し、多くのお客様の信頼を いただいてきました。あらたな心血管評価系...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社薬物安全性試験センター

食品の非臨床試験『安全性試験』

非臨床試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、医薬品の非臨床試験受託機関として40年以上の実績があり、 公的機関にGLP適合施設として認定されている国内有数の研究施設です。　 当施設で実施した安全性試験は、特定保健用食品の申請にもそのままお役立て頂けます。 また、豊富な経験を持つ研究者がお客様のニーズに合わせ、 機能性確認のための試験デザインをご提案します。 【安全性試験】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-M...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【資料】安全性試験・受託試験一覧

マウス、ラット、モルモット、サル等を用いた受託試験について詳しくご紹介…

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 「安全性試験・受託試験」の一覧表です。 マウス、ラットを用いた一般毒性試験である「単回投与毒性試験」や 「反復投与毒性試験」をはじめ、医療機器安全性試験、安全性薬理試験 などを承っております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチでは、安全性試験試験（TK）や薬物動態試験（PK）により得られた生体試料中の被験物質および代謝物濃度を測定・解析します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績も豊富です。 ガイドライン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Ph...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

化学物質の安全性試験『一般毒性試験』

OECDテストガイドライン対応！急性毒性試験や亜慢性・慢性毒性試験に対…

イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） 認証取得施設です。 化学物質の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

毒性試験『動物、細胞安全性試験』

様々な試験をご用意しております！一般毒性試験・局所刺激性試験などお任せ…

当社の動物、細胞安全性試験では、「一般毒性試験」や、 「局所刺激性試験（皮膚刺激・目刺激)」、 また、「皮膚感作性試験」などを行っております。 新試験立ち上げも検討いたします。 お気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社生活科学研究所

【プロピレングリコール】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 European Phermacopoeia（EP） ・沸点 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

当社の検体保存サービスは、データロスが極めて 少ないため、安定した検体保存が可能です。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 少量検体からお引き受けします。 「自社保管スペースがもうない...」 「少量の検体のために機器を購入するのは...」 「災害・事故のリスクが心...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

細胞療法の安全性試験

免疫細胞療法の安全性試験のことならメディリッジにお任せください！

株式会社メディリッジは、スターティングマテリアルのテストから 製品リリース時のテストおよび非臨床試験に必要な幅広いサービスを 提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術もと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■非臨床試験 ■R&Dサポートサービス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

医薬品の安全性試験『がん原性試験』

経験豊富なパソロジストが診断を行います！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 がん原性試験の経験豊富なパソロジストが腫瘍診断を行います。 腫瘍診断の結果については、国内外の病理学者によるピアレビューを受けることが可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（PK)やトキシコカイネティクス（TK)測定、 薬物に対する免疫原性（ADA)などin vivo 試験については、...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

試験『有効性・安全性試験』

低コスト・迅速・簡便！カイコをモデル動物とした有効性・安全性試験

株式会社ゲノム創薬研究所の『有効性・安全性試験』では、カイコをモデル 動物にした試験を行っております。 カイコは、生理的条件がヒトに近く、薬剤の効果や病原体に対する感受性 がヒトとよく一致します。 また、低コストで倫理的な問題が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ゲノム創薬研究所

医薬品の安全性試験『生殖発生毒性試験』

豊富な背景データで国内トップクラスの実績！

イナリサーチの生殖発生毒性試験は、確かな技術と豊富な背景データに より国内トップクラスの実績を誇っています。 母動物へのストレスが評価に直接影響する生殖試験にあっても、 経口、静脈内、皮下、経皮など多様な投与経路で安定したデータを採取し続けています。 認定生殖発生毒性専門家が試験のデザインから評価までサポートします。 【主な試験種類】 ■ICHガイドラインで示された生殖発生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』 ※学会発表資料を進呈

少量の被験物質で、ヒト類似の反応を検出。新たにCPP試験の開発に成功。

当社では、効率的に非臨床データを取得できる 『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』を行っています。 マーモセットは体重250～500gの小型霊長類のため 被験物質が少量で済むなど、試験を行う上で以下の利点が得られます。 【特長】 ◎カニクイザルに比べて貴重な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物（ウサギ、サル、イヌ、ミニブタ）まで対応可能な多くの実験室・飼育施設を有しています...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

化学物質の安全性評価『In vitro刺激性試験』ヒト皮膚モデル

OECDガイドライン（TG439) 対応！3次元ヒト皮膚モデルを用いて…

ヒト皮膚モデル（EPI-200)を用いた皮膚刺激性試験です。GLP対応実績あり。 化学物質、化粧品/化粧品原料、医薬品原料などの皮膚刺激性をin vitro で評価します。 EU CLP 及び UN GHS における皮膚刺激性カテゴリーの判定や、 GHS分類、SDS作成、REACH登録等にご活用いただけます。 既知の物質を用いた確認試験で実証済みです。 【特長】 ■各国の規...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

『安全性試験受託サービス』

迅速・確実な試験の実施を、というご要望にお応えします。

イナリサーチでは、医薬品、医療機器、化学物質、農薬、食品などの 安全性試験を実施しています。 開発上のご相談や薬事相談同行など、コンサルティングサービスにも定評があります。 【試験種別】 ◎一般毒性試験　　　◎遺伝毒性試験 ◎生殖発生毒性試験　◎がん原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

振子式衝撃試験機『MPXシリーズ』

300～900ジュールの荷重容量範囲でラインアップ！お客様のオペレータ…

新しいBLUEHILL IMPACTソフトウェアを搭載したインストロン 『MPX電動振子式衝撃試験システム』は、金属試験片のシャルピー およびアイゾット試験規格に好適なシステムです。 300～900ジュールの荷重容量範囲でラインアップ。MPXは効率的かつ 簡単に操作ができ、高荷重試験に適しています。 試験空間は完全に密閉されており、ヨーロッパのCEマークおよび ISO13849...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EM...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

異物及びクレーム対応試験を行っております。電子顕微鏡分析・IR分析（有機物分析）・無機元素分析等を行い異物を同定し、トラブルの原因究明や問題解決のためのお手伝いを致します。 対象異物：ガラス、プラスチック、人毛・獣毛、繊維、植物片、金属片、カビ・その他微生物など 1．顕微鏡による観察（位相差顕微鏡・電子顕微鏡など） 2．FT-IRによる有機物分析 3．EDXによる元素分析 異...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

受託試験

薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です

当社が行っている受託試験についてのご紹介です。 記憶学習能力の評価、マイクロダイアリシスによる解析ができる"中枢神経系" などが対象の「薬理試験」をはじめ、医薬品や医療機器の「安全性試験」を 受託しております。 また、当社では受託試験以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービス を提供しております。 ご用命の際はお問い合わせください。 【受託試験(抜粋...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安評センター 本社

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

『安定性試験用 中・長期検体保存サービス』は、データロスが極めて 少ないため、安定した長期の検体保存が可能なサービスです。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 「ガイドライン変更！？費用や時間が...」 「自社保管スペースがもうない...」 「災害・事故のリスクが心配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター