サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

試験受託サービス『新化学物質のための試験委託』

新化学物質登録に必要な安全性試験を承ります！

アジアンエクスプレスでは、「管理弁法」第19条の要求に従い、 化学品試験に関する国家標準（GB）に規定された方法に基づいて、 新化学物質申告のための試験を承ります。 【サービス内容】 ■簡易申告用基本3試験 ■常規申告用各種試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【中国境内試験機構の資質】 ■新化学物質の境内試験機構は、環境保護部の検査を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アジアンエクスプレス

Integrated Drug Development（iDD）

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

Certaraは定量的手法を駆使した先端の統合的な医薬品開発手法（iDD）が 従来の開発手法に変革を引き起こし、医薬品開発の劇的な効率化と コスト最適化が実現されることを示し続けてきました。 お客様の医薬品開発パートナーとして、iDDチームは全過程にわたって 意思決定の最適化を支援。 特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や デュー・デリジェンスに...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

登記申請サービス『中国農薬登記登記』

新農薬は、原薬（有効成分）と製剤（製品）に分け各々農薬登記の際、私達が…

登記申請には、中国農業農村部に環境毒性、ラベル及び他国での登録状況等の種々のデータの提出が求められ、製剤登記には田地薬効試験が必要です。 申請農薬の内容により、準備する資料、実施する試験等が異なり、個別登記毎のカスタムメードなサービスになります。 弊社では今までの実績からお客様によりご満足頂けるご提案を実現しております。 【主なサービス内容】 (1) 現行の適用法規に基づき申請者の所有...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アジアンエクスプレス

ヒト臨床試験事業

ヒト臨床試験はおまかせください！

オルトメディコは食品CROとしてヒト臨床試験 (ヒト試験) をサポートしており、製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。機能性表示食品制度が施行され、機能性を示すにはヒトで臨床試験を実施しなければならないことが当たり前となってきました。ただ、臨床試験は気軽に始められるものではなく、エビデンスの取得までにはさまざまなステップが必要です。オルトメディコではこれまでのヒト臨床試験 (ヒト試験)...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オルトメディコ 企画部