Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』

細胞株開発、動的結合容量の決定、力価アッセイ、不純物確認試験など、バイ…

高水準の品質と安全性を維持しながら、バイオ医薬品の製造コストを最小限に抑えるため、医薬品開発のワークフローを簡素化し、時間を短縮する技術が追求されています。細胞株開発などのアップストリームから、精製カラムの動的結合容量の決定、不純物確認試験、力価アッセイなどのダウンストリームまで、品質を維持しながら効率を高める分析技術は、バイオ医薬品の開発に不可欠です。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』

GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…

規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISA...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社