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GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…
規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISA...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社
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海外からの査察時でも安心。世界で実績多数のCDS(Chromatogr…
トである NuGenesis ELN、および NuGenesis サンプル管理が含まれています。 NuGenesis により、ラボからビジネスまでの企業全体のデータを、試験指示と結果のレビュー、安定性試験、科学情報の検索、マルチベンダーソフトウェアとの接続、分析機器と試薬管理、データ保持と訴訟ホールドなどの機能で、シームレスに結び付けられます。...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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必要な知識を効率的に生み出す
要】 ▪ 自動解析ウィザード ▪ 堅牢な最適解の特定 ▪ インタラクティブな設定値の解析とリスク評価 ▪ デザインスペースの可視化 ▪ Generalized subset計画 ▪ 安定性試験計画...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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中小製薬会社のバリデーションを牽引します!
【ラインアップ】 ■生産管理システム ■手書き電子記録システム ■原価管理システム ■秤量システム ■対話型電子SOPシステム ■簡易スケジューラ ■安定性試験管理システム ■モニタリングサービス ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社プロス 本社
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固体向け粒子法『Peridynamics in Jupiter』
従来の有限要素法(FEM)や、従来の粒子法では出来ない、複雑な破壊現象…
材料試験の観察のみでは、物理現象の定量評価や一般化が難しく、メカニズムの解明や物理モデルの構築が難しいという問題があります。そのため、CAEを用いた複雑な解析による、物理量の定量評価が必要とされます。 しかしながら、有限要素法(FEM)による複雑な破壊現象の計算は困難であり、従来の粒子法も構造解析が苦手(手法の特徴上、精度や安定性)なため、この問題を解決できません。 一方、Peridy...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノスター
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