デンコム株式会社 事業紹介

お客様との信頼を礎に医薬品製造の研究・開発・品質管理をサポート！

出試験器FTC-1 ■自動終点検知型崩壊試験器 ■オンラインタイプ・マニュアル式「FMS」 ■非破壊式ヘッドスペースアナライザー ■インラインタイプ全数検査「VISTA」 ■パッケージ完全性試験 ■微小(マイクロ・リーク)検査 容器閉鎖性完全性試験 ■シール完全性試験・品質分析 ■液充填パッケージリーク検査(オフライン・高速インライン) ■グローブ完全性テスター ■グローブサ...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

透明なガラスバイアルから茶色の紙袋まで、幅広い容器に対応する Vaya は、透明な容器越しのクラス最高の試験と、不透明な容器越しの革新的なハンドヘルド試験を実現し、可能な限りの短時間で原材料を製造へ引き渡すことができるハンドヘルドラマンです。 Vaya により現行の試験プロトコルが改善され、少量のサンプリングではなく、100 % 同定試験が可能になります。将来、規制当局が課す試験が増えたとし...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすこ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

医薬品CCIT用全数検査インラインリークテスター

長年の経験でどんな容器のCCIT（容器完全性試験)にも対応 ！世界に実…

が高く再現性もあり一貫した結果が得られ、容器や内容物の機能を損なうことなく、完全なバッチ制御が可能です。 空リークあるいは圧力リーク法は現在のGMP国際規則に完全に準拠しています。 【容器完全性試験(CCIT):ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式】 ハイクラスの機械設計及び 自動化ソリューションは作業を容易にし、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

EVバッテリー試験－セパレータフィルムの試験

リチウムイオン電池の重量の軽量化とエネルギー密度の改善に役立つ安全性と…

■突き刺し試験 セパレータフィルムの突き刺し試験は、電池のライフサイクル全体を通じて、各セルの安全性と 長寿命性を確保する上で重要です。フィルムは、長期使用によって形成される樹状突起からの 穿刺に耐える、十分な強度を備えていなければなりません。このアプリケーションでは、試験片の 適切な緊張を確保し、上部接触子を正しくアライメントすることが重要です。この試験の手順は、 EN 14477およ...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

カラム『HP-5ms セミボラタイル』

有効使用温度範囲-60～325/350℃において、業界最高レベルの感度…

『HP-5ms セミボラタイル』は、酸性化合物や塩基性化合物など、活性の高い 化合物に対して不活性であることが試験によって確認されているカラムです。 有効使用温度範囲-60～325/350℃において、業界最高レベルの感度と 一貫性を発揮。 アジレントの厳格なQC業界基準にもとづく試験が実施されており、 化学結合・架橋タイプで、溶媒での洗浄が可能です。 【特長】 ■HP-5...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

ピンホールテスター

ピンホールテスター

定性漏れ試験法の液没試験に対応した「リークテスター」です。 アルミやプラスチックフィルムの食品や化粧品包装の定性漏れ試験に簡易型＆廉価型パッケージテスターが便利！ ※外径6φのナイロンチューブや真空ポンプが別途必要になります。 試験対象のパッケージサイズに応じて、別売りのチャンバーと組合わせてご使用ください。 ...・減圧レベルの設定とその維持時間の設定が可能です。 ・繰り返し試験の設定も可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラテック

GCとGC/MSカラム

最小限のダウンタイム！分析が困難なサンプルについても再現性の高い優れた…

アジレントは、40年以上にわたりガスクロマトグラフィーの技術革新を 牽引し、画期的な製品を発表してきました。GCおよびGC/MS用のカラムや 消耗品についても、業界でも充実した製品を提供しています。 Agilent J&WウルトライナートGCカラムは業界でも厳しい試験プローブを 使用しテストされているため、低い検出下限が実現し、分析が困難な 対象化合物で高精度のデータを得ることができ...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析

今すぐ始められるデータインテグリティー対応のHS-GC/FID法による…

情報は近年ますます多様化し、膨大なデータを正しく、簡便に扱うツールの開発が求められています。たとえば、分析研究者はクロマトグラフィーのデータとして、クロマトグラムやスペクトル情報から検量線や定量データなどが得られれば十分かもしれません。しかし、それらのデータは、装置が正しく動いたことによって得られたかを保証しなければならない場合があります。 医薬品や医療機器などの開発から製造まで使用されるコ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

生菌対策用　除微粒子・除菌用カプセルフィルター　ピュアセップ

純水・超純水装置の最終フィルターに最適な末端フィルターです。

nas DiminutaでのLRV値　≧8.6　※LRV値：対数減少比(JIS K3835試験法) ■高品質 出荷時に超純水で洗浄していますので、溶出が少なく安定した分析が可能です。全品完全性試験（非破壊検査）に合格しています。 ■コンパクト化 従来品より約30％小型化し、使いやすくなりました。...

メーカー・取り扱い企業： オルガノ株式会社

XPRミクロ（分析型）天びん

厳選された高性能の計量セルを搭載！設置面積が非常に小さいため貴重なスペ…

『ミクロ天びん』は、微量サンプルを非常に高い精確さで計量するために 使われる非常に高精度な機器です。 ひょう量が最大52g、最小表示が0.1μgで、わずか30μgのサンプル量を計量可能。 ミクロ計量は一般的に、化学分析や元素分析、排ガス試験のほか、希少物質、 貴重な物質、有毒物質、高効力物質を少量使用するアプリケーションで 使用されています。 【特長】 ■高い精度の計量セ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

GCカラム『Ultra 1』

QC仕様に基づく試験を受けているため、非常に信頼性の高い定性/定量結果…

『Ultra 1』は、化学結合、架橋タイプで溶媒洗浄可能な、精密な設計の カラムです。 非常に厳しいQC標準に基づいてテストされているため、常に高い分析結果の 精度と完全性を維持。 また、動作温度範囲は-60～325℃/350℃で、Sadtler リテンションインデックス ライブラリ用です。 【特長】 ■100％ジメチルポリシロキサン ■非極性 ■「HP-1」と同等な...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社