完全性試験 | イプロス医薬食品技術

正確で再現性に優れた気体/液体用フィルターの自動完全性試験が可能！

『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。取...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Palltronic フロースターV フィルター完全性試験装置

無菌性保証が求められる工程に不可欠！データインテグリティ対応のフィル…

Palltronic(R) フロースター Vは、滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応し、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置です。長年の経験と豊富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

フィルター完全性試験装置セレクションガイド【日本語版】

フィルター完全性試験装置の購入を検討するうえで考慮すべき 13 のポイ…

フィルター完全性試験装置を選ぶ際に、おさえておくべき 13 のポイントをまとめた「セレクションガイド (日本語版)」をご用意しました。重要な評価基準が何か、どの項目は妥協してよいのか、実際に選定する前に十分...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Accelerator バリデーションサービス

レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…

tables）に関するコンサルティング ■抽出物（Extractables）および溶出物（Leachables）試験 ■溶出物（Leachables）低減（フラッシング）試験 ■薬液による完全性試験因子設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

エンフロンPFR エアーろ過滅菌疎水性PTFEフィルター

医薬品用：各種ガスのろ過滅菌に。バリデーション済みろ過滅菌グレード（0…

用したチャレンジ試験でもバリデーション済 ■インライン・スチーム滅菌（SIP）時のフィルターカートリッジ逆方向の耐差圧強度は0.05 MPa に向上（125℃） ■滅菌性能と相関性を持つ完全性試験が可能（フォワードフロー試験、プレッシャーホールド試験、ウォーターイントルージョン試験） ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Real Time Aging試験（実経時試験）サービス

弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します

ISO11607-1（無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項）の8.3項_安定性試験に記載のリアルタイムエイジング試験を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。...【サービスの特徴】 ◇弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します。（常温環境） ◇保...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

エンフロン HTPFR フィルターカートリッジ

ウォーターイントルージョン試験が可能！医薬品製造用として高い信頼性のフ…

【その他の特長】 ■完全性試験時にアルコールが不要 ■ポールの厳格な品質管理下で製造し安定供給の信頼性を向上 ■高温気体のろ過でも、より長いろ過寿命を実現 ■気体用ろ過滅菌グレードでcGMPの要求に適合 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

圧縮エアー用除菌フィルター　エイコーエアーフィルターUCM型

0.2ミクロンの微粒子、微生物を除去。クリーン・エアーが自慢です。

圧力損失です。ハウジングへの取り付けはツイストロックで、逆圧に対して強く、二重Ｏりんぐ仕様でシール性は完全です。（但し、UCMO1S,UCMO2S発意すとロック機構ではありません。）製品はすべて完全性試験済です。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業：エイコーフィルター株式会社

ホコリ環境試験のご紹介

ご存知ですか、ホコリによる製品トラブルが多い事を。

一般的には温湿度サイクル試験が代表的な試験方法とされていますが、テクノ・ハシモトでは”ホコリ”に着目した、『ホコリ環境試験装置』の製造・販売を行っています。一口にホコリといっても綿ホコリもあれば土ほこりもあります。製品が使用されている環境は必ずと言っていいほどホコリによるストレスが存在します。当社の『ホコリ環境試験装置』は、電気メーカー様をはじめ、自動車部品メー...

メーカー・取り扱い企業：株式会社テクノ・ハシモト

【プロフェッショナルサービス】荷重校正

幅広い荷重域の検証を網羅！技術力と品質を現場で確実に行ってきた実績があ…

当社の校正サービスは、産業界や国際的な関連規格を満たすだけでなく、それを超えた精度を維持することを目指しております。高精度な試験機のカンパニーとして、またひずみゲージ式ロードセル技術を利用する材料試験機メーカーとして、インストロンは世界最高クラスの精度の校正をご提供いたします。インストロンの認定校正は、幅広い荷重域の検証を網羅しており、変換器の変更や新品の購入を必要...

メーカー・取り扱い企業：インストロンジャパンカンパニイリミテッド日本支社

バイオ負荷低減グレードポリエーテルスルホン　BRPESシリーズ

クリーンルーム環境で製造！滅菌段階への非常に効果的なプレフィルターとし…

『BRPESシリーズ』は、検証済みで、100％完全性試験済みの、高純度バイオ負荷低減グレードフィルターポリエーテルスルホンカートリッジです。広範囲の食品および飲料、生物学的液体、および中間バルク医薬流体にわたって生物学的負担および微粒...

メーカー・取り扱い企業：日本フィルトレーショングループ株式会社

Pegasus プライムウイルスフィルター

専用プレフィルターと合わせてシングルユースシステムに組み込みガンマ線照…

■すべてのスケールで適用可能なろ過性能 ◎シンプルなプロセス開発 ■スケール変更のリスクを制御 ◎迅速かつシンプルなスケールアップ ■優れた操作性 ◎ろ過滅菌フィルターと同じ操作で完全性試験実施可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

シングルユース対応ウイルスフィルター『Pegasus プライム』

シングルユースシステムに組み込みガンマ線照射済みでお届け。抗体製造ウイ…

が容易 ■すべてのスケールで適用可能なろ過性能 ◎シンプルなプロセス開発 ■スケール変更のリスクを制御 ◎迅速かつシンプルなスケールアップ ■優れた操作性 ◎ろ過滅菌フィルターと同じ操作で完全性試験実施可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

当社のネットワークは、特別に設計されたグローバルなGMP準拠の臨床サプライセンターで構成されており、世界中の臨床試験の要件をサポートできるよう戦略的に配置されています。各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。【特長】 ■医薬品、生物製剤、医療機器および診断装置(治験薬/機器、対照薬/ 　機器、...

メーカー・取り扱い企業：マーケン・リミテッド

エイコーベントフィルター　VCM型・VCL型・VE型

タンク内に流入する空気をろ過し無菌・無じん化してクリーン・エアとします

→ポリプロピレンの極細繊維を使用 →一般細菌に対して高い捕集効率を有している ○VCM型 →フッ素樹脂系のメンブレン膜を使用 →0.2μ超微粒子に対して高いろ過性能 →フィルターは全数完全性試験(プレッシャーホールド)合格品 →食品衛生法合成樹脂製の器具又は容器包装規格試験合格品 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業：エイコーフィルター株式会社

常時モニター『19325』

不具合があれば、アラームランプが点滅！定期的な試験と記録の手間を省きま…

『19325』は、作業者、作業表面及び作業者の接地状態を確認するためのシングルステーション常時モニターです。波形ひずみ検出技術により、作業者の接地経路と1MΩの抵抗があるかどうかを、リアルタイムに常時モニタリング。作業者一人、ESD作業台及びモニターが接続されている電気接地の接地の完全性を常時モニターし、定期的な試験と記録の手間を省きます。【特長】 ■作業者と...

メーカー・取り扱い企業：原貿易株式会社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム　タブレット活用事例

医薬品・化粧品・健康食等プロセス製造業のタブレットを使った出庫実績の間…

『JIPROS』の機能である「タブレットソリューション」の拡張例についてご紹介します。在庫出納データの入出庫管理では、製品、中間品、原料等の在庫情報をタブレットとバーコードを使って管理。バーコードリーダーによるラベル確認により使用、出庫実績の間違いを防止し、同じタブレット環境を利用することで業務不可軽減とデータの完全性を確保します。【拡張例】＜製造実績・...

メーカー・取り扱い企業：日本電子計算株式会社産業事業部法人第1統括部

ナイロンおよびゼータ電位ナイロン『GFHNYシリーズ』

【短納期】カートリッジはクリーンルーム環境で製造！消耗品の製造において…

『GFHNYシリーズ』は、高純度食品および飲料グレードのナイロン6,6 メンブレンを採用したナイロンおよびゼータ電位ナイロンフィルターカートリッジです。オプションの正のゼータ電位表面電荷(Plus +)は、ヘイズ、着色体、エンドトキシンの除去を含むアプリケーションに対して、指定されたミクロン定格よりも十分に小さい粒子の保持性能を向上。耐用年数を最大化させるために繰り返...

メーカー・取り扱い企業：日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製食品・飲料グレードポリエーテルスルホン

カートリッジは、超純水で洗浄！蒸気滅菌サイクルを許容するように設計！－…

『GFPESシリーズ』は、食品および飲料業界の要求の厳しい要件を満たしているポリエーテルスルホンフィルターカートリッジです。耐用期間を最大化させるために繰り返しの熱湯消毒とその場での蒸気滅菌サイクルを許容するように設計。各エレメントは、好適な性能を保証するために完全性についてディフュージョン試験がされています。ポリエーテルスルホン膜は、高いフラックス密度と低いタンパク質...

メーカー・取り扱い企業：日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製ワイン＆飲料グレードポリエーテルスルホン

カートリッジは、超純水で洗浄！清潔さと清浄度を維持するためにクリーンル…

『GBPESシリーズ』は、ワインおよび飲料業界の要件に最適化されている高純度ワインおよび飲料グレードのポリエーテルスルホンフィルターカートリッジです。ポリエーテルスルホン膜は、高いフラックス密度と低いタンパク質結合性を提供。処理された製品の官能特性を維持するため、消耗品の製造に理想的な選択となります。また、耐用期間を最大化させるために繰り返しの熱湯消毒とその場での ...

メーカー・取り扱い企業：日本フィルトレーショングループ株式会社