*CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機

業界トップクラスの基本性能と実績

米国食品医薬品局（FDA）は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験（Container Closure Integrity Test：CCIT）は製品と患者の安全性を担保する鍵となります。容器施栓系の完全性における欠陥は医薬品の活性成分（API）を変化させ、予...

メーカー・取り扱い企業： 伯東株式会社 本社

ザルトポア エア ミディキャップ、 マキシキャップ

クリティカルなアプリケーション用のシングルユースベントフィルター

ついて高く基準を設定し、それをクリアしています。 粒子の保持、ファージの保持、もちろん空気と液体中の細菌の保持は、ザルトポア エアの品質を証明する仕様です。 工場内で100％の製品に行われる完全性試験は、使用前のすべてのフィルターひとつひとつの品質を保証します。 長時間にわたり優れた安定した流量により、効率の高いプロセスをご提供します。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

自動グローブリークテストシステム『AGLTS』

外部配管及び圧縮空気不要！オールインワンの測定部は耐久性のあるリチウム…

『AGLTS』は、ISO 14644-7 Annex E.5の正圧減衰法に従った測定を行う 製薬業界でのアイソレータやRABSのために作られた、先進的且つ自動化 されたグローブのための完全性試験システムです。 ユーザーフレンドリーなインターフェイスにより、オペレーターは 基本的な分かり易いコマンドで検査ユニットを制御する事が可能。 実行時のシステム状態は、制御ステーション...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

ザルトポア エア ミディザルト

ガンマ線滅菌、オートクレーブが可能。クリティカルなアプリケーション用の…

れをクリアしています。 粒子の保持、ファージの捕捉、もちろん空気と液体中の細菌の捕捉（両方向）は、ザルトポア エア ミディザルト の品質を証明する仕様です。 工場内で100％の製品に行われる完全性試験は、使用前のすべてのフィルターひとつひとつの品質を保証します。 長時間にわたり優れた安定した流量により、効率の高いプロセスをご提供します。 フリースを含まないため、粒子が放出されません。 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン