*CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機

業界トップクラスの基本性能と実績

米国食品医薬品局（FDA）は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験（Container Closure Integrity Test：CCIT）は製品と患者の安全性を担保する鍵となります。容器施栓系の完全性における欠陥は医薬品の活性成分（API）を変化させ、予...

メーカー・取り扱い企業： 伯東株式会社 本社

特許手法を採用！　完全性試験機　『WINTESS-D』

ライン温度が下がるまで試験を待つ必要がなく、生産を休止させません！

旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『WINTESS-D』は、特許手法マスフローコントローラー方式を採用した完全性試験機です。 フィードバック制御測定は高精度・高再現性を実現。 SIP後、ライン温度が下がるまで試験を待つ必要がなく、生産を休止させません。 液晶タッチパネルの採用により各試験のモニタ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする 品質管理システムです。 試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

貴社製品の耐ホコリ評価の査定基準を設けていますか？

なぜホコリ試験は必要なのか？ 電気・電子製品の構造的な完全性を検証す…

当社の『ホコリ環境試験装置』は、 綿ホコリ、粉塵、油煙などを定量的に再現できる装置です。 【製品規格に評価の査定基準を規定する可能性のある効果】 a)　製品の筐体（きょうたい）内に粉じん（塵）の侵入がないか？ b) ホコリが原因による接触不良，接触抵抗の変化，回路抵抗の変化が起きないか？ c) ベアリング，心棒，シャフトや他の可動部品の動きへの障害がないか？ d) 表面の摩耗...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ・ハシモト

ザルトポア エア ミディキャップ、 マキシキャップ

クリティカルなアプリケーション用のシングルユースベントフィルター

ついて高く基準を設定し、それをクリアしています。 粒子の保持、ファージの保持、もちろん空気と液体中の細菌の保持は、ザルトポア エアの品質を証明する仕様です。 工場内で100％の製品に行われる完全性試験は、使用前のすべてのフィルターひとつひとつの品質を保証します。 長時間にわたり優れた安定した流量により、効率の高いプロセスをご提供します。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

『テフロクリア疎水性メンブレンフィルターカートリッジ』

優れた耐熱性、堅牢性！　135℃インラインスチーム減菌が繰り返し可能

。 【特長】 ■疎水性PTFE膜を採用 ■カートリッジは、クリーンルーム内で組み立て ■優れた耐熱性と堅牢性 ■過酷な条件下で繰返し使用する場合においても完全性を保つ ■全出荷前完全性試験を実施し、合格品のみを出荷 ※特設サイトに関連資料もございます。PDFをご覧いただくか直接お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

『製薬用OMNI CLEAR PVDF カートリッジ』

高流量ロングライフ設計！　従来品の2～3倍の流量が取れます

【その他の特長】 ■Pグレードは全数完全性試験を実施 ■製造記録の追跡調査が可能 ■USP Class VI に適合 ■幅広い耐薬品性を有しており、様々な濾過システムに適合 ■126℃オートクレーブ又は135℃インラインスチーム滅菌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

メンブレンタイプフィルター

スチーム滅菌対応タイプもご用意！

ングライフを実現 ■DFPT ・フィルターメディアにPTFEサポートにポリプロピレンを使用したメンブレンフィルター ・タンク用エアーベントフィルターや化学薬品のろ過に適しています ・全品完全性試験を実施 ■DFPZ ・オールテフロンメンブレンフィルター ・耐薬品性、耐熱性に優れている ・独自のプリーツ加工技術によりハイサーフェイスエリアを確保 ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： 大同工機株式会社

自動グローブリークテストシステム『AGLTS』

外部配管及び圧縮空気不要！オールインワンの測定部は耐久性のあるリチウム…

『AGLTS』は、ISO 14644-7 Annex E.5の正圧減衰法に従った測定を行う 製薬業界でのアイソレータやRABSのために作られた、先進的且つ自動化 されたグローブのための完全性試験システムです。 ユーザーフレンドリーなインターフェイスにより、オペレーターは 基本的な分かり易いコマンドで検査ユニットを制御する事が可能。 実行時のシステム状態は、制御ステーション...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

ザルトポア エア ミディザルト

ガンマ線滅菌、オートクレーブが可能。クリティカルなアプリケーション用の…

れをクリアしています。 粒子の保持、ファージの捕捉、もちろん空気と液体中の細菌の捕捉（両方向）は、ザルトポア エア ミディザルト の品質を証明する仕様です。 工場内で100％の製品に行われる完全性試験は、使用前のすべてのフィルターひとつひとつの品質を保証します。 長時間にわたり優れた安定した流量により、効率の高いプロセスをご提供します。 フリースを含まないため、粒子が放出されません。 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン