気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【活用事例】規格外・不適合管理（品質デザイナー）

規格外・不適合管理における活用事例ー提案・予防策の基準管理で改善状況/…

＜製造・開発業務での活用事例＞ ～規格外・不適合管理～ ◆進捗状況をリアルタイムに表示し、対応漏れ/遅れを防止 ・報告受付から原因調査完了まで、手作業の為、滞留箇所の特定が難しい。 ⇒[報告書の電子化]で改善！ 苦情処理を電子帳票で運用することで、ボタン一つで進捗状況をリアルタイムで確...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

CSVコンサルティング(薬事業界向けコンサルティングサービス)

業界基準に沿った規制対応をサポート

こんなお悩みはありませんか？ 「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）にどう対応すれば良いのか分からない。」 「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、 　CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」 「行政や取引先から監...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】苦情管理業務（品質デザイナー for GxP）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

＜製造・開発業務での活用事例＞ ～苦情管理～ ◆進捗状況をリアルタイムに表示し、対応漏れ/遅れを防止 ・苦情受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。 ⇒[報告書の電子化]で改善！ 苦情処理を電子帳票で運用することで、ボタン一つで進捗状況をリアルタイムで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

Part11,CSV対応可能！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…

ます。 ●データインテグリティを確保します。 ●一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。 ■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも柔軟に対応。 QMS業務に留まらない各種業務の電子化を、自社主導で行っていただくことが可能です。 高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、 "本来やるべき業務"への時間を確保します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】是正予防（品質デザイナー for GxP）

発生業務から完了まで、必要なフローを自動で連携。作業の漏れをなくし業務…

是正予防（CAPA管理）～ ◆必要な業務を自動で起票、手順漏れを防止 今まで紙で使用していたフォーマットのまま電子化することで、 スムーズに入力が可能、後回しにしがちな報告書作成も、すぐに対応できます。 ※詳細はお問い合わせ、もしくは 「品質管理システム 業務デザイナーfor GxP」または 「ワークフローシステム 業務デザイナー」紹介ページをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAPAなどの品質イベントが煩雑で困っている 今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？ 「システムの導入...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

　1号館【2-32】へお立ち寄りください。 ＜主な出展製品＞ ●教育デザイナー...管理の一括サポートを実現する教育管理システム ●品質デザイナー for GxP...CSV,Part11対応可能な薬事業界向け品質管理システム　他 その他、 「製造記録書の発行管理」オプションなど、品質管理業務に特化した製品を展示予定です。 ＜製品・技術セミナー 開催決定！（参加無料）＞ ◆2月...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●文書の最新版がどれか分からない 今はできているかもしれませんが、このままで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【無料体験ソフト配布中！】業務自動化システム RPAデザイナー

2week無料トライアル配布中！定型業務の自動化、働き方改革をシステム…

ませんか？】 ・定型的な入力作業だが、量が多く時間がかかる。 ・人的ミスが多発し、確認作業が発生する。 ・複数システムにまたがる業務でシステム化が難しい。 ●低コストなのに、多彩な業務に対応 従来のRPAシステムは、多機能・高コストなものが多かった点に対し、 「RPAデザイナー」は、中堅・中小企業向けシステムとして本当に必要な機能だけを搭載。低価格を実現しました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【ハンドブック】この1冊でRPAの基本が「わかる」活用ブック

RPAの基礎知識から活用事例まで、細かく掲載！この1冊で「RPAって何…

作業だが、量が多く時間がかかる。 ・人的ミスが多発し、確認作業が発生する。 ・複数システムにまたがる業務でシステム化が難しい。 ●純国産、100％自社開発 ●低コストなのに、多彩な業務に対応 従来のRPAシステムは、多機能・高コストなものが多かった点に対し、 「RPAデザイナー」は、中堅・中小企業向けシステムとして本当に必要な機能だけを搭載。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

データインテグリティを確保します。 一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。 ■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。 QMS業務に留まらない、各種業務の電子化を、自社主導で行っていただくことが可能です。 ■新機能[製造記録書の発行管理]登場！ 従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】病院・クリニックでの活用事例-OCRデザイナー

病院やクリニックで使用する「問診票」をOCRデザイナーで読み取り＆デー…

<特長> ■高機能なエンジンに裏打ちされた安定の識字率 ■お客様のニーズに合わせた検索機能の設定が可能 ■複数ファイルの連続取り込み、両面取込み機能搭載 ■関連文書表示機能 ■対応文字種類強化（VAS,バーコード 他) ■他システムとのデータ連携機能 ※詳細はお問い合わせ、もしくは 「文字認識システム OCRデザイナー」紹介ページをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

造業部品での活用例】 　・変化点管理　・苦情管理　・傾向分析　・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品] ■品質管理システム 品質デザイナー for GxP 　　Part11、CSV対応可能。薬事業界に特化した品質管理システム 　【医薬品製造業での活用例】 　・文書管理　・CAPA管理　・変更管理　・逸脱管理 [食品製造] ■品質管理システム 品質デザイナー for F...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

ます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」 最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。 両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽に導入可能です。 【展示会出展情報】 2024年3月13日(水) ～15日(金)　「インターフェックス Week」に出展いたします！ 当ブースでは医薬品・医療機器...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー」

手作業での課題を解決！製造業における品質の維持・向上を支援します！

のための情報収集に時間がかかる”など、 手作業での課題を解決します。 段階的にシステム化も可能であり、業務の「見える化」により判明した 業務手順の「課題」に対する変更・修正も、お客様自身で対応可能。 ランニングコストの削減にもつながります。 【特長】 ＜品質部門＞ ■苦情・逸脱～対策～変更～教育までを関連付けながら、一気通貫で管理 　できるため、実施漏れの防止・トレーサビリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【導入事例】製造業向け 製品試作依頼（業務デザイナー）

「製品試作・依頼」ー提案から試作依頼を自動連携し、漏れを防止。PDCA…

＜製造業での活用事例＞ ◆課題 ・案件提案から、必要な「試作依頼」が開発に回っておらず、取引先への対応が遅延 ・試作品を何度も作り直していく過程で、工数・費用・各試作品の管理ができず、時間・費用ともに大幅なロス発生 ・依頼書が部署をまたいでいるので、過去の依頼書との比較、進捗の確認が手間 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

管理業務を一元管理！品質管理システム「Expert LiMS」

試験業務の“見える化”を実現！ヒューマンエラーの防止に伴う、データの信…

部門のメイン業務であるルーチンワークの標準化を促進し、安定性試験や参考品管理なども含めて管理業務を一元管理することができる品質管理システムです。 また、業界の動向から業務改善まで、幅広い分野に対応したインハウスセミナーも無料で開催しています。 【特長】 ■メイン業務の標準化と促進 ■品質管理業務の一元管理 ■充実した保証データ ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「文書デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に文書管理を始めませんか？

ド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【パンフレット】「教育デザイナー for GxP」

Part11, CSV対応可能な薬事業界向け教育管理システム

●教育管理システム「教育デザイナー」 教育の計画から実施、確認・データ集約、進捗の管理までを一元管理可能です。 教育の実施によってスキル／資格の自動認定を行い、スキルマップの作成までを行います。 【ここがポイント】 ■スキルマップ作成や認定、職務記述書の作成が可能 個々の公的資格や社内認定スキルを一元管理し、スキルマップで社員のスキル習熟度を把握。 不足スキルを可視化し、効率的な人材育成をサポー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】「社内事故・社外事故」管理業務（業務デザイナー）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

＜食品業界での活用事例＞ ～社内事故・社外事故管理～ ◆進捗状況をリアルタイムに表示し、対応漏れ/遅れを防止 ・事故内容の受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。 ⇒[報告書の電子化]で改善！ 社内事故・社外事故の処理を電子帳票で運用することで、ボタン一つで進...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク