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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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少量(5cc程度)の試料で粘度計測が可能。メンテナンスも容易で、付属の…
『VM-10A』は、検出端子を液体に浸すだけで簡単に粘度が計測できる最も汎用型の粘度計です。 測定原理は圧電セラミックの技術を利用しており、約3~5mlの少量液体から計測できる上、容器を選びません。 洗浄は検出端子を拭き取るだけですみ、非常に簡単です。 データ取り込みソフトも標準装備されておりますので、PCにつなげれば...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セコニック
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第22回発明大賞受賞。防爆完全密閉構造で、液体中での粘度計測が可能
、種々の規制があります。 例えば、有機溶剤系の液体粘度をコントロールする場合においては、安全規則として防爆構造であることが必要となります。 本装置は、この様な生産ラインでご活用頂くため、産業安全技術協会発行の耐圧防爆構造での国家認定を受けた製品となっております。 ●完全密閉構造でプローブ全体を液中に浸すことも可能 ●流れのある液体中でも計測が可能 ●バランス型振動子の採用により、振動...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セコニック
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温湿度記録計・記録計・粘度計の総合カタログのご案内
計測技術とメカトロニクス技術を結合させ、「温湿度記録計」、「工業計測用記録計」は応答性、操作性に優れ、一般の環境測定から専門的な理化学分析まで幅広い分野で利用されています。さらに液体の粘度を測る「振動式粘度...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セコニック
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少量(5cc程度)の試料で粘度を測定。メンテナンスも容易で、付属の簡易…
液体の粘度を測定する装置です。測定原理は圧電セラミックの技術を利用した、振動式の粘度計です。非常に少量の液体でも、容器を選ばず、検出端を液に浸ければ瞬時に粘度値を測定することが可能です。 ●業界最少量の5ccの液体で粘度計測が可能です。 ●検出端を拭...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セコニック
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第22回発明大賞受賞。防爆完全密閉構造で、液体中での粘度計測が可能
、種々の規制があります。 例えば、有機溶剤系の液体粘度をコントロールする場合においては、安全規則として防爆構造であることが必要となります。 本装置は、この様な生産ラインでご活用頂くため、産業安全技術協会発行の耐圧防爆構造での国家認定を受けた製品となっております。 ●完全密閉構造でプローブ全体を液中に浸すことも可能 ●流れのある液体中でも計測が可能 ●バランス型振動子の採用により、振動...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セコニック
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