【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】機能性食品製造プロセスにおける当社UF膜技術のご提案

PR酵液の精製や菌体分離・濃縮に好適です！　機能性食品製造プロセスにおける…

健康・機能性食品市場は、新型コロナによる免疫に対する 関心の高まりや巣ごもり需要を契機に更なる拡大を続けています。 当資料では、機能性食品製造プロセスにおける当社UF膜技術をご提案。 膜技術により課題を解決できます。 UF膜装置の特長や、UF膜導入事例のご紹介などを掲載しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■機能性食品製造における課題 ■膜技術により課題を解決できます！ ■U...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

【技術資料】複合サイクル試験

様々なニーズに対応した条件設定で評価を実施！複合サイクル試験について解…

当社では、分析ソリューション事業を行っています。 本資料では、試験の促進性や再現性に優れ、屋外暴露試験と相関性がある 複合サイクル試験について掲載しております。 塩水噴霧環境(塩水噴霧試験:SST)など、様々なニーズ(実機環境)に 対応した条件設定で評価を実施することが可能です。 【掲載内容】 ■概要 ■サイクル試験機仕様 ■塗装試験片の性能評価 ■関連規格 ...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄環境株式会社 分析ソリューション事業部・営業部