【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

核酸医薬API開発センター開設のお知らせ

【新拠点設立のご案内】新規オリゴ核酸GMP製造施設を開設

、開発初期から 後期・上市に至る受託開発・生産体制を強化します。 新拠点の設立により、1ロット当たりの生産量がキログラム単位に拡大します。 当社の生産能力と味の素グループの持つ大量生産技術との組み合わせにより、 従来のμg製造から100kg超のフレキシブルかつシームレスな 供給体制が構築されます。 【概要】 ■大阪府茨木市の研究所内に新設 ■味の素グループの持つ大量生産...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

可能とするアイソレーター一体型凍結乾燥装置を有しております。 【特長】 ■開発品目のフレキシブルな生産実施 ■製造方法の検討や小ロット試験製造など対応可能 ■無菌製剤の供給 ■複合体化技術 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

LNA合成 / BNA合成

豊富な経験と実績を生かし、ホスホロチオエート化など様々な修飾が可能！

合成 　・研究開発用途として当社より供給 　・末端修飾、大量合成、in vivo 実験用グレードでの出荷等にも対応 ■BNA合成 　・様々な組み合わせでオリゴヌクレオチドとして合成・精製する技術を確立 　・LNA、BNA-NC（N-Me)、BNA-NC（N-H)をご提供 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

DNA合成

お客様のニーズに合わせた様々なタイプのカスタムDNAオリゴをご提供しま…

ール合成 ■1μmolスケール合成 ■mg, g, kg保証 【品質グレード】 ■簡易カラム精製 ■HPLC精製 ■in vivo ■GMP 【特長】 ■長年の実績で培った技術により高品質なオリゴDNAをご提供 ■豊富な修飾サービス（PS化, 2'-OMe, 2'-MOE, LNA等） ■蛍光修飾、機能性化合物修飾（PEG, ペプチド等）も実績多数 ※詳しくは外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン