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PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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医薬品－逆滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各条に規…
容量滴定法には、直接滴定と逆滴定の２種類の滴定方法があります。一般的な試料には直接滴定で滴定を行いますが、試料によっては日本薬局方で逆滴定が採用されているものもあります。 本アプリケーションデータでは、アプリケーションデータ No. 11 で紹介しましたデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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微生物の迅速同定（DNA解析）細菌、カビ、酵母「Rapid解析」
4営業日で微生物の名前を同定！BLASTの結果のみなら細菌・酵母2営業…
％以上の基準株をカバーしています。 〇報告書には、解析結果、帰属種もしくは近縁種の種名、バイオセーフティーレベルなどの情報をまとめます。 〇DNA抽出、PCR、シーケンス、同定まで一括受託。日本薬局方を準用したプロトコルのため、医薬品メーカー様も安心してご利用頂けます。 【特徴】 ・学術的根拠と経験に基づく確かな同定結果 ・高リピート率の理由は、迅速かつ確実に同定結果が得られること ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノスルガ・ラボ
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医薬品GMP分析は当社にご相談ください
薬品GMPの試験検査機関として認可・登録された当社は、全国の多くの 製薬会社から医薬品原料試験、製剤の出荷試験及び安定性試験などを 受託しております。 【原料試験 主な試験実績】 ■日本薬局方16第二追補 D-マンニトール ■日本薬局方16第二追補 ポリソルベート80 ■日本薬局方16第一追補 ゼラチン ■医薬品添加物規格イノシトール ■医薬品添加物規格塩化第二鉄 など ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社
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幅広い菌種を検出するため、2種類の培地を使用！当社の受託サービスをご紹…
を調べる試験である『無菌試験』を 承っております。 幅広い菌種を検出するため、2種類の培地（ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト 培地及び液状チオグリコール酸培地）を使用します。 日本薬局方に準拠した無菌試験（直接法及びメンブランフィルター法）を受託。 また日本薬局方の培地性能試験、手法の適合性試験にも対応いたします。 【特長】 ■幅広い菌種を検出するため、2種類の培地を...
メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社
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リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…
プラズマの酵素の活性を利用した測定法になります。 ＜リアルタイムPCR法（TaKaRa Mycoplasma qPCR Detection Kit）＞ リアルタイムPCR法を用いて、日本薬局方などの公定法で規定された7種のマイコプラズマ遺伝子を約1時間で検出します。 また、第十八改正日本薬局方 参考情報の「バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対する...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房
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安心安全なミツバチ製品を提供いたします
国、アルゼンチン、ミャンマー、メキシコ、 ハンガリー、ニュージーランド等） ・脱臭・脱色（精製）はちみつ ・脱タンパクはちみつ ・酵素失活はちみつ ・ハニーパウダー ・日本薬局方ハチミツ（日本養蜂時株式会社） など ■ローヤルゼリー原料 ・生ローヤルゼリー ・純末ローヤルゼリー ・脱蛋白ローヤルゼリー粉末 ・酵素処理ローヤルゼリー粉末（特許第38103...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社秋田屋本店
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BDバクテックを使用して好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します…
細胞上清液等の検体の無菌試験を実施します。 ＜無菌試験（微生物迅速法）＞ 日本薬局方のガス測定法に準じた方法により、1週間培養して炭酸ガスおよび酸素量の変化を蛍光量の変化として検出し、好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します。 受け入れ可能な検体、必要検体量、価格等...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房
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【プロピレングリコール】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります
品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
【試験方法】 European Phermacopoeia（EP）準拠 その他の分析も可能です。 是非お問い合わせください。 【受託業務内容】 ・第十七改正日本薬局方 ・日本薬局方外医薬品規格 ・医薬品添加物規格 ・食品添加物公定書 ・法定色素ハンドブック ・日本工業規格（JIS） ・USP ・European pharmacopoeia ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター
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化粧品、医薬品の保存効力試験（チャレンジテスト）
保存効力試験は、化粧品、医薬品の防腐効果を確認する試験です。 日本薬局方(JP)、United States Pharmacopoeia(USP)、European Pharmacopoeia(EP)、中国薬局方（PPRC）、ISO 11930 などの各種規格の試験...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社衛生微生物研究センター 東京研究所
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検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…
当社では日本薬局方に準拠した『エンドトキシン試験』（ゲル化法、比濁法、 比色法）を受託いたします。 グラム陰性菌の細胞壁成分であるエンドトキシンは環境に普遍的に存在する 発熱性物質です。血液中にエンドト...
メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社
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使用用途に沿った条件下での溶出量を測定いたします
樹脂材料の金属溶出試験の重要性とは ● 医療用具・医用材料 体内に埋め込む、あるいは比較的長期間で生体に接触するため、"日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験"等の方法に対応した基準をクリアすることに加え、使用環境に応じた溶出試験を実施して溶出元素を把握し、安全性を評価する必要があります。 ● 食品の製造・加工に使用...
メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社
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再生医療・遺伝子治療の実現に必要な品質試験を受託いたします！
当社では、H.U.グループである株式会社エスアールエルにて、バイオ医薬品・ 再生医療等製品を対象に、生物学的な手法によりICHQ5A、Q5D、等で 要求されている品質試験を日本薬局方に準拠して実施いたします。 エスアールエル バイオロジクス研究検査課が、お客様とタイムリーな コミュニケーションを築き、高品質な試験を行います。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業： H.U.セルズ株式会社
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アスコルビン酸とアスコルビン酸ナトリウムの分量【電位差自動滴定】
総アスコルビン酸量からアスコルビン酸を減算！アスコルビン酸ナトリウムを…
きを 有します。一方でアスコルビン酸ナトリウムは、酸としての働きは ありませんが、アスコルビン酸と同様に還元剤としての働きを有します。 アスコルビン酸の定量法は、JISK9502および日本薬局方に規定され、 中和滴定法とヨウ素滴定法があります。 当資料では、総アスコルビン酸量からアスコルビン酸を減算して アスコルビン酸ナトリウムを分別定量する例についてご紹介します。 【...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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スポンジに対する台所用合成洗剤及び石けんの除菌活性試験方法
2. 試験菌液に栄養を添加する。 菌液には、モデル汚れ物質としてニュートリエント培地を添加します。 汚れがあると、汚れがない状態に比べて検体の菌に対する効果は出にくい傾向があります。 ＊日本薬局方「硬質表面キャリア法」は、約5 cm×5 cmの試験片（材質に指定なし）に栄養を添加していない菌液を接種し、試験片の生菌数を測定する方法です。こちらをご希望でしたら、その旨ご相談ください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社衛生微生物研究センター 東京研究所
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エンドポイントー比色法によるエンドトキシン試験を行います。
培養上清液等の検体のエンドトキシン試験を行います。 日本薬局方エンドトキシン試験法に準拠した測定です。 ＜エンドトキシン試験＞ エンドトキシン試験法は、グラム陰性菌由来のエンドトキシンがカブトガニの血球抽出成分LALを活性化し、ゲル化を引き起こす反...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房
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