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    書籍：3極対応リスクマネジメントプラン策定

    ～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～

    リスク管理計画の相違点 第2章 RMP提出を踏まえたDSUR・CTD等の作成 第3章 3極に対応するリスクマネジメントプラン策定の為の組織体制構築 第4章 安全性検討事項とリスク最小化 第5章 医薬品安全性監視計画の作成と実施 第6章　医薬品リスク最小化計画の作成と実施 第7章 RMPを考慮したPBRERと安全性定期報告の作成...

    メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

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