サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

書籍：3極対応リスクマネジメントプラン策定

～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～

リスク管理計画の相違点 第2章 RMP提出を踏まえたDSUR・CTD等の作成 第3章 3極に対応するリスクマネジメントプラン策定の為の組織体制構築 第4章 安全性検討事項とリスク最小化 第5章 医薬品安全性監視計画の作成と実施 第6章　医薬品リスク最小化計画の作成と実施 第7章 RMPを考慮したPBRERと安全性定期報告の作成...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

恒温槽一体型充放電評価システム　アドバンストバッテリーテスター

性能試験、耐久試験、温度特性試験、インピーダンス評価を1台の装置で実現…

1槽タイプと3槽タイプをご用意しており、3槽タイプは各槽で異なる温度条件で試験が可能です。 【特長】 ■1台の装置で様々な試験ニーズに柔軟に対応 ■ケーブルレスで電源システムロスを最小化し、消費電力を抑えることが可能 ■ケーブルの配信抵抗による電圧降下を最小限に抑える ■チャンバー、電源システムなど全て一括で、弊社全国16拠点のサービス網で対応 ※詳細は下記よりPDFを...

メーカー・取り扱い企業： エスペック株式会社