翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文書（PI） ■学術およびマーケティング資料（文献、マーケティング資料） ■各種ガイドライン、通達、通知 ■社内SOP ■医療機器マニュアル、添付文書、マーケティング資料 ■特許文書 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

シグマ紙業株式会社　事業紹介

医薬品・医療機器用包装のベスト・インクラスを目指しています

シグマ紙業株式会社は、医薬・医療機器用包装に特化したスペシャリスト 企業です。 カートンをはじめ、添付文書、各種ラベルなどを取り扱っており、中でも 生産性にも優れる当社のカートンは数々の賞を受賞し、患者様・医療現場 に使いやすく、世界中の医療現場から高い評価を頂いております。 また、各種添付...

メーカー・取り扱い企業： シグマ紙業株式会社

薄紙への加飾が可能！『能書・説明書』

あまり例のない薄紙への加飾が可能！能書・説明書についてご紹介いたします

当社では、化粧品や医薬品の能書や添付文書のような薄紙印刷を行っています。 あまり例のない薄紙への加飾が可能。 薬事法上必要ですが、容器や函の表示スペースが足りなかったり、 表示量の関係で書ききれない注意表示、効能効果や商品...

メーカー・取り扱い企業： 上六印刷株式会社

新製品開発サポートサービス

洗浄・滅菌の耐久性試験や、デモ機の管理でお困りでしたら当社へお任せくだ…

鴻池運輸株式会社では『新製品開発サポートサービス』を行っております。 医療機器の新製品開発時や添付文書の更新、エンドユーザー様からの クレーム・不具合品の再現、製品の各種表面素材・精密部分等の影響具合の 検証をサポート可能な「耐久試験サービス」のほか、デモ機・臨床試用機の 管理を行う「デモ機...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

メディカルライティングサービス

メディカルライティングなら当社にお任せください！

当社では、開発～申請、製造販売後の、どの段階での資料にも対応可能です。 製薬会社などで、長年の実績と経験のある優秀なライターが、 多くの領域をカバーしていますので、お客さまの状況に合わせて幅広く 対応させていただきます。 【作成資料】 ■開発－申請－製造販売後のいずれの段階の業務も作成可能です。 　・CTD（添付資料概要） 　・治験実施計画書 　・治験薬概要書 　・同意説...

メーカー・取り扱い企業： ミノックス株式会社