【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できな...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

添付文書を、複数の書類から”手作業で”コピー＆ペーストは危険！

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシ…

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、 添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、 企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。 『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付…

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドック エックス） 【特徴】 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用 など用途に応じた6種類のフォーマットをボ...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

『Agatha SOP/教育訓練』は、SOPの公開・維持管理やSOP原本の 管理をはじめ、教育訓練の配付・実施・記録が行えるクラウド型文書管理システムです。 記録様式等を始めとする添付ファイル(動画も可)や理解度テスト(システム内でテストを作成可)などの 各種必要な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。 また、文書を伴わない教育(例：外部講習の受講記録やOJTの実施記録等)や、 資...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

薬機法改正対応！素早く正確に約款やGS1・QRコードをチェック

頻繁に行われる約款の変更に対する"労力と時間の改善"、デジタル化による…

ーコード、二次元コード検査が可能(ISOに基づいたグレード検査を実施) (Codabar／Code39／Code128／PharmaCode／GS1／QR他) ■パッケージ検査が可能(約款含む添付文書) ■検査品質に応じて検査基準を細かく設定可能 ■オーディットトレイル機能搭載(不正・改ざん防止) ■アカウント別の権限管理／ログイン管理機能搭載 ★オンライン/対面でのデモンスト...

メーカー・取り扱い企業： SiB株式会社

医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマ…

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など 用途に応じた6種類のフォーマッ...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社