添付文書 | イプロス医薬食品技術

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できな...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

添付文書を、複数の書類から”手作業で”コピー＆ペーストは危険！

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシ…

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、 添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。『PMDOC X（パムドックエックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付…

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドックエックス）【特徴】医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など用途に応じた6種類のフォーマットをボ...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

『Agatha SOP/教育訓練』は、SOPの公開・維持管理やSOP原本の管理をはじめ、教育訓練の配付・実施・記録が行えるクラウド型文書管理システムです。記録様式等を始めとする添付ファイル(動画も可)や理解度テスト(システム内でテストを作成可)などの各種必要な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。また、文書を伴わない教育(例：外部講習の受講記録やOJTの実施記録等)や、資...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社

製品ドキュメント管理システム

文書作成を正確に、スマートに！

レースできる「XML文書管理システム」などをラインアップしておりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【特長/製品】 ■文書作成を計画的に：XML文書管理システム ■添付文書をWebで簡便に作成 ■さっと編集・校正、すぐに届け出 ■インタビューフォームもXMLで入力、ボタン一つできれいなPDF ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業：共進社印刷株式会社

医薬情報連動システム『LIONPRO』

どんなソフトからも連動。投与日数の確認やハイリスク薬の管理もらくらく

『LIONPRO』は、すぐに添付文書などの医薬情報を確認できる医薬情報連動システムです。お使いのソフトの画面上で薬品名や一般名をマウスで指定してコピーするだけで当システムと連動。また、薬価収載されているすべて...

メーカー・取り扱い企業：日本ウインコム株式会社

柔軟なラボ用電子実験ノート NuGenesis ELN システム

ラボの測定結果の文書化、手順の管理、他のソフトウェアソリューションとの…

■ ラボの自由なワークフロー文書作成の効率化 ■ プロセス主導のSOPに従った作業の効率化 ■ 検索機能 : 単一または複数のデータベースを照会して、データを検索（＊1） ■ 情報へのアクセス分析機器のデータは NuGenesis で一元管理することができ、データ内の情報をELNの文書に自動的にインポートして活用することができます。他のソフトウェア（＊2）で管理されている...

メーカー・取り扱い企業：日本ウォーターズ株式会社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前臨床研究に焦点...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

受入検査支援システム（デジタル検版）

パターンマッチング（画像比較）方式の受入検査支援システムです。機能的には食品・医薬製造など、カートン・添付文書といった資材をご購入されている製造メーカーの品質管理ご担当者の受入検査に向いたシステムです。以下の様な特長がございます。・レポート機能・検査支援機能・画像自動補正機能以...

メーカー・取り扱い企業：シグマ紙業株式会社

薬機法改正対応！素早く正確に約款やGS1・QRコードをチェック

頻繁に行われる約款の変更に対する"労力と時間の改善"、デジタル化による…

ーコード、二次元コード検査が可能(ISOに基づいたグレード検査を実施) (Codabar／Code39／Code128／PharmaCode／GS1／QR他) ■パッケージ検査が可能(約款含む添付文書) ■検査品質に応じて検査基準を細かく設定可能 ■オーディットトレイル機能搭載(不正・改ざん防止) ■アカウント別の権限管理／ログイン管理機能搭載 ★オンライン/対面でのデモンスト...

メーカー・取り扱い企業： SiB株式会社

Integrated Drug Development（iDD）

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

【その他 iDDチームが支援する重要な意思決定】 ■開発品の競合品との比較や販売利益の予測に関する知見の提供 ■適切な代替製剤の選択 ■薬物相互作用やその他の安全性に関する課題の明確化 ■添付文書の最適化 ■医薬品の価値評価を目的としたリアル・ワールド・アウトカムの分析 ■承認申請や医療技術評価の適切なファイリング戦略の選択と実行 ■標準治療に対するベネフィット・リスクプロファイルの...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

医療機器管理システム『ME-smart』

臨床工学技士をサポートいたします！

【機器台帳詳細】 ■機器情報、ライフサイクル、添付文書や画像などを登録できます ■保守作業を一括管理（計画・計画外作業、終業点検）できます ■配置移動履歴を把握できます ■機器台帳に登録されたデータを元にバーコードラベルを印刷できます ■貸出...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トマーレ

Coherent PDF Tools

不正なファイルを修復することが可能！任意のページ範囲に対して操作を適用

『Coherent PDF Tools』は、PDFファイルを編集するためのプロフェッショナルで堅牢なツールです。ブックマークを保持しながらPDFファイルを分割および結合することや、 1-3、1-end、6-30evenなどページの範囲を指定して操作を適用することも可能。さらに、複数の操作を単一のコマンドで組み合わせることもできます。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業：株式会社B7

電子薬歴システ『KY2』

患者様へ服薬指導した内容で、自動的に薬歴の作成が可能

【オプション】 ■介護帳票機能 ■お薬できましたメール ■オンラインバックアップ機能 ■薬局独自鑑査機能 ■添付文書作成機能 ■スマートフォン用お薬手帳アプリとの連動 ■タブレット端末による薬歴入力と患者様向けアンケート（問診）機能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせく...

メーカー・取り扱い企業：インフォテクノ株式会社

貿易プラットフォーム『TradeWaltz(R)』

貿易実務の完全電子化で業務の可視化・効率化を実現いたします

『TradeWaltz(R)』は、SaaS形式で提供する貿易情報連携プラットフォーム。商社やメーカー、銀行、保険、物流といった貿易取引企業間の情報を電子データで一元的に管理し、一気通貫の情報共有が可能です。 NTTグループが開発・特許取得したブロックチェーン技術により高いセキュリティ水準のもと、貿易取引を完全電子化します。導入によって、貿易実務者がリモートワークできるようになり、進捗...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トレードワルツ

医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマ…

『PMDOC X（パムドックエックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など用途に応じた6種類のフォーマッ...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社