添付文書確認システム

簡単操作で添付文書登録のチェック！接続されるバーコードスキャナは市場で…

当社の『添付文書確認システム』は、添付文書の登録確認をパソコン上で 行いたいというニーズにお応えし、開発しました。 インターネットに接続されているPC上で、添付文書の登録確認が行え、 検査票としてエビデ...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

添付文書折機 （枚葉式）FA21/4 S2 SVA/730

信頼性の高い取り出しシステムの添付文書折機(単独機）

この折機は、医薬、化粧品その他業界向け添付文書用に適しており、カートニング機搭載タイプで定評のある折機構プラス駆動＆架台付きです。...

メーカー・取り扱い企業： ティー・ティー・シー有限会社

医療機器取扱説明書制作・翻訳サービス

医療機器の取扱説明書類（医療従事者用マニュアル[IFU]、患者用マニュ…

医療機器に関する様々な取扱説明書類（医療従事者用マニュアルとしてのIFU [Instruction For Use]、患者用マニュアル、保守マニュアル、添付文書、その他各種ファイル等）制作に必要な業務をサポートいたします。 医療用語に対応した翻訳やDTP、安全規格に準拠したラベル作成も承ります。 医療分野においては、家庭用医療機器（血圧計等）から、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

添付文書折機　枚葉式 FA21/4 SVA/21カルトナック91

堅牢設計の添付文書折機（枚葉式）

マガジンに積載された能書は下から1枚ずつ取り出されます。取り出し不良を阻止する移動式サクションノズル付き取り出し装置を装備しており、スムーズな取り出しが可能です。幾つかのコントロール・カムは外側に、内側カムもサイドの回転ホイール側へ集中し、コードリーダー用スペースを広くしました。...[特徴] ○堅牢設計 ○メンテナンス・フリーのベアリング採用 ○歯型ベルト採用により、低いノイズ駆動 ○能...

メーカー・取り扱い企業： ティー・ティー・シー有限会社

医薬翻訳サービス

高度に専門化する医薬翻訳分野において、経験豊富な担当者がきめ細かなサー…

当社では、医薬翻訳・学術情報支援を行っております。 医薬品の承認申請資料（CTD）、治験関連資料、非臨床・臨床試験報告書、 添付文書、CMC関連資料、PMS関連資料、有害事象報告書、法令・ガイドライン・ 通知関連文書、学術論文、契約書、プレゼンテーション資料、会社案内など 専門性の高い翻訳と英文校正において、長年にわたり、...

メーカー・取り扱い企業： アイエム翻訳サービス株式会社

【情報漏えい対策】メール添付は危険！機密情報にお勧めの解決法

「パスワード付きzipファイル」の文化からどう脱却するべきか、ブログで…

2020年11月17日、平井卓也デジタル改革担当相は定例会見で、中央省庁の 職員が文書などのデータをメールで送信する際に使う「パスワード付きzipファイル」を 廃止する方針であると明らかにしました。 今後民間企業も巻き込んだある種社会問題と化し、現在のPPAP運用に代わる本質的な ファイル送信のセキュリティ対策に悩まれる企業が増えるのではないでしょうか。 当社のブログでは、PPA...

メーカー・取り扱い企業： NRIセキュアテクノロジーズ株式会社

技術計算ソフトウェア『Maple』

計算の検証が容易でミスを防止。高度な計算をはじめ幅広い数学ニーズに対応…

『Maple』は、強力な数学エンジンと計算処理を容易に管理できる インターフェースを兼ね備えた技術計算ソフトウェアです。 高度な数学問題や物理単位を用いた工学計算にも対応できるほか、 グラフの描画や添付ファイルを有する文書も簡単に作成可能。 数式が一般的な表記で表示されるため解釈がしやすく、 入力ミスなどを防止でき、開発時間の短縮やコスト削減に役立ちます。 【特長】 ■可...

メーカー・取り扱い企業： Maplesoft Japan株式会社

カートン印字検査装置

印字装置と検査装置の融合！

ナミックス「カートン印字検査装置」は、封緘されたカートンにレーザーやＩＪＰで印字を行い､直後に文字認証検査を行う装置です｡オプションにより添付文書検出､バーコードリーダ､系外排出などを付加することができます｡品種切り換えはタッチパネルにより登録データを呼び出すだけで簡単に行えます。カートンサイズ変更も工具なしで簡単に行え、調整箇所にはゲージ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナミックス

耐久試験サービス

メーカー様の検証や開発をご支援

気滅菌・EOG滅菌・過酸化水素プラズマ滅菌に対応し、洗浄方法・滅菌方法・プログラム等や連続滅菌運転回数、試験本数等、お客様のご要望に応じたカスタマイズで耐久試験を実施。 医療機器の新製品開発時や添付文書の更新、エンドユーザー様からのクレーム・不具合品の再現、製品の各種表面素材・精密部分等の影響具合の検証をサポートいたします。（製品動作保証、稼働確認はお客様実施となります。） また、データロガー...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

11/30【セミナー】薬事法・特許戦略

薬事法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 ＜薬事法が特許実務…

。 存続期間の延長判断や権利範囲に影響 再審査制度において特許を考慮する仕組み（パテントリンケージ） 医薬品の試験研究は、どのような場合に特許侵害に該当しないと判断されるのか 医薬品の添付文書の記載は、特許侵害の判断にどのように影響するのか 承認審査に提出した医薬品情報は、どこまで特許明細書に記載するべきか 薬事法に基づく医薬品情報の公開時期に配慮して特許出願のタイミングを検討...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社