施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

ラボ用ポータブル粉砕機『LAB MILL II』　※水洗い可能！

PR錠剤、穀物、薬草類を簡単操作でハイパワー粉砕！容器洗浄可能でコンタミも…

『LAB MILL II』は回転数20,000rpm、出力235Wのハイパワーで錠剤、穀物、薬草類を極めて短時間で細かい粒の揃った試料を作成いたします。 別売オプションのディスポベースをご利用いただくことで、錠剤粉砕等コンタミを避けなければならない試料に対し、 一試料ごとに粉砕容器を変えられるディスポ容器を使用することができ、残留物の心配が減ります。 また、雑菌フリーが要求される試料用に...

メーカー・取り扱い企業： 大阪ケミカル株式会社

【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―

ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…

従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられていま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

【資料】ガンマ線照射による包装資材の滅菌・殺菌

医療機器滅菌レベルでのガンマ線滅菌の原理、特長および現状をご紹介いたし…

今日、医療機器、医薬品および食品では、多くの無菌製品・滅菌製品が 製造されています。 無菌製品は医薬品・食品に多く、製造工程を無菌にすることで製造されるため、 事前に滅菌した包装材が必要となる一方、滅菌製品は、医療機器など製造後に 滅菌処理を行...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

滅菌方法の比較

包装形態を選びません！ガンマ線滅菌のメリットや、その他の滅菌方法と比較…

当資料では、ガンマ線/電子線/酸化エチレンガス/高温高圧蒸気による 滅菌方法を比較した表を掲載しています。 ガンマ線滅菌は大量の製品でも均等に処理できるほか、処理後すぐに 使用できる等のメリットもご紹介します。 【掲載内容（抜粋）】 ■滅菌方法の比較 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

【資料】包装資材のガンマ線滅菌

ガンマ線照射装置による照射方法およびガンマ線滅菌の問題点などをご紹介し…

在、包装資材は、従来の製品を包むだけの用途から、外部からの防御、 鮮度の保存、腐食の防止、耐熱およびガスバリヤなど、付加価値の高い 仕様のものが要求されてきています。 その中でも容器資材の滅菌処理は、多くの分野でニーズが高く、 今後さらに需要の拡大が期待されてきています。 詳しい内容は、関連カタログよりご覧いただけます。 【掲載内容（一部）】 ■はじめに ■滅菌の概念 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

種々の接種芽胞によるバイオバーデン評価への影響

試料を用いて回収率を求め、バイオバーデン測定に適した接種芽胞を調査しま…

滅菌医療機器のバイオバーデン測定において、既知の芽胞を滅菌試料に塗布、 乾燥後、回収液に移し、物理的な処理して芽胞を回収し、その回収率から バイオバーデンを評価する芽胞接種法があります。 接種芽胞についての規格はISO 11737-1,2006に記載がなく、 B.atrophaeus芽胞を接種した例だけがあります。しかしながら、 この菌はバイオバーデン測定での検出頻度が少ないです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

【資料】ガンマ線による高分子の影響

当社のガンマ線照射装置の特性および各高分子の照射事例についてご説明しま…

ガンマ線の産業利用は、工業、医療、農業などを中心に、我々の生活の さまざまなところで行なわれています。 特に医療機器、食品包装資材、検査器具などのガンマ線滅菌は、年々 拡大しています。そして、その製品の多くは、ハウジングや蓋材などの 主要構成部材に高分子材を使用しています。 しかし、ガンマ線滅菌は、高分子素材によっては劣化や着色などの 問題が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ