薄型恒温プレート『LABOPAD Series』

PR当製品で快適な作業を！無菌操作やプロテオミクスの処理に好適

『LABOPAD Series』は、直感的に操作可能で、設置スペースを選ばない コンパクトサイズの薄型恒温プレートです。 「LABOPAD-C2」は0～100℃、「LABOPAD-H2」は室温＋3℃～100℃までに 設定できるドライバスインキュベーター。当製品は、厚さが薄いため、 どこでも簡単に持ち運べます。 また、「LABOPAD-C2」は冷却機能が付いていますので、これまでの...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ 　　～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い 　　～ECA Pharmaceutical Micro...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

～GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証～ ～微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション～ ～剤型による微生物限度試験の差異とは～ 【微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例】 実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に、、、 試験実施時の目的や求める精度によりバリデーションの必要性や実施時の注意点、また委託検討時の懸念点を解説 【非無菌医薬品の微生物...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

細胞無菌試験アイソレータの世界市場シェア2024

細胞無菌試験アイソレータ市場の収益、市場規模、販売量、売上高、価格の分…

2024年3月18日に、QYResearchは「細胞無菌試験アイソレータ―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2024～2030」の調査資料を発表しました。本レポートは、細胞無菌試験アイソレータの世界市場について分析し、主な総販売量、売...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

フィルター完全性試験機Palltronic AquaWIT IV

正確で再現性に優れた気体/液体用フィルターの自動完全性試験が可能！

『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を 正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。 疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。 取り外し可能な内部水タンクを付属したサニタリーデザインです。 【特長】 ■疎水性フィルター用に完全自動化された試験前作業と完全性...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

＜ポイント＞ ・温湿度/清浄度（微粒子）/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 　それぞれのモニタリングプログラム（実施方法、サンプリングポイントや判定基準等）を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

エイコーベントフィルター　VCM型・VCL型・VE型

タンク内に流入する空気をろ過し無菌・無じん化してクリーン・エアとします

エイコーベントフィルターは、タンク内に流入する空気をろ過し、無菌・無じん化してクリーン・エアとする、タンク呼吸用のエアフィルターです。半導体工業やファインケミカル工業・食品工業・製薬工業・化粧品工業等においてタンクは、純水を始めとして液状の原料・中間製品・最終製品等の一時的貯蔵・輸送に欠かせない存在となっていますが、ともすると、このタンクに流入する外気の無菌・無じん化管理がおざなりにされがちです。...

メーカー・取り扱い企業： エイコーフィルター株式会社

医療分野　受託試験サービス

人々に健康で幸せな生活をもたらす医薬品の創生に貢献したいと願っています

容（詳細）】 ■安定性試験 　・長期保存試験/加速試験/苛酷試験/冷蔵保存試験/光安定性試験 ■品質試験 　・規格試験/分析法バリデーション/溶出試験/配合変化試験 ■微生物試験 　・無菌試験/エンドトキシン試験/微生物限度試験 ■製薬用水の品質管理 　・製薬用水品質試験/日常品質管理 ■異物同定試験 　・形態観察/元素分析/分子構造の特定 ※詳しくはPDFをダウンロード...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社静環検査センター

Real Time Aging試験（実経時試験）サービス

弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します

ISO11607-1（無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項）の8.3項_安定性試験に記載のリアルタイムエイジング試験を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。...【サービスの特徴】 ◇弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します。（常温環境） ◇保...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

モジュラーソリューション『Moduline』

最高出力6,000uph！シングル前面ウィンドウから容易なアクセスが可…

『Moduline』は、アイソレーター内の無菌充填ラインでコンパクトな モジュラーソリューションです。 自動開閉式の前面シングルウインドウ及び人間工学に基づいた 容易なアクセスが可能です。 ネストとタブで供給されるすぐに使える(RTU) 材料または 大量に供給される材料に適しています。 【特長】 ■コンパクトなモジュラーデザイン ■アイソレーターと同じデザインでバイアル...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社