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120件 - メーカー・取り扱い企業
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6件 - カタログ
40件
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PR当製品で快適な作業を！無菌操作やプロテオミクスの処理に好適
『LABOPAD Series』は、直感的に操作可能で、設置スペースを選ばない コンパクトサイズの薄型恒温プレートです。 「LABOPAD-C2」は0～100℃、「LABOPAD-H2」は室温＋3℃～100℃までに 設定できるドライバスインキュベーター。当製品は、厚さが薄いため、 どこでも簡単に持ち運べます。 また、「LABOPAD-C2」は冷却機能が付いていますので、これまでの...
メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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核酸増幅法による、迅速かつ高感度な細菌用/真菌用無菌試験試薬
無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。 一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者へ投与する前に得られることが望ましいですが、局方準拠の無菌試験は結果を得るまでに時間を要することから患者への投与後に試験結果が判明する場合が多...
メーカー・取り扱い企業： 島津ダイアグノスティクス株式会社
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日本薬局方準拠！培地の透明度が高く変化が見やすい無菌試験用液体培地
『無菌試験用液体培地』は、日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、 欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL/BD Difco ブランドの製品です。 三極薬局方に準拠した成績証明書をロット...
メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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【産業調査レポート】世界の医薬品無菌試験市場：種類別、サンプル別
世界の医薬品無菌試験市場2022-2030：種類別（機関内、アウトソー…
Grand View Research（グランドビューリサーチ）社は、医薬品無菌試験の世界市場規模が、2022年から2030年の間に年平均11.5％成長し、2030年までに3,389.3百万ドルに達すると予測しています。当調査レポートでは、医薬品無菌試験の世界市場について総合的に...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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PET薬剤 製造認証施設に導入実績あり！高度な無菌操作環境を構築できま…
〇無菌試験、細胞培養などの無菌空間構築が必要な作業に対し、その作業空間を密閉して無菌化することで、作業対象物質への異物混入を防止する装置です 〇無菌空間の構築は、定量的かつ再現性のある微生物殺滅効果が得ら...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン
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『BD BBL&Difco 液体培地』(薬局方 無菌試験用）
第16改正日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)…
ベル ● 有効期限：製造より12ヶ月(常温保存) 第16改定日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の三局調和に基づくBD BBL（TM）&Difco（TM）ブランドの無菌試験用液体培地です。局方に準拠した品質・性能試験を行い、これらに準拠した試験成績書(Certificate of Analysis)をロットごとに発行しています。...
メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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無菌試験、細胞培養などの作業空間を密閉・無菌化し、コンタミネーションを…
〇無菌試験、細胞培養などの無菌空間構築が必要な作業に対し、その作業空間を密閉して無菌化することで、作業対象物質への異物混入を防止する装置です 〇無菌空間の構築は、定量的かつ再現性のある微生物殺滅効果が得ら...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン
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無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube
H2O2バイオ除染機能内蔵、チャンバー数と搬出入ポートの組合せが自由
日本国内でも長年の信頼と実績があるBioquell社過酸化水素蒸気除染技術を組込んだ アイソレーターで、ワークフローを改善し生産性を向上できます。 カスタマイズ可能な2、4、または 6 個のグローブ構成で、無菌作業スペースをリーズナブルに短納期で導入できます。 材料と構造、簡単な設置と運用において、以下のような優れた利点があります: ...• Bioquellの 35% 過酸化水素除...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー
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～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…
非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ ～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い ～ECA Pharmaceutical Micro...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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アイソレーター内の無菌試験の代替に！つまむだけで容器と皿が離れる設計で…
『MicroFunnel STフィルターファンネル』は、アイソレーター等で 行う高コストの閉鎖系無菌試験の代替として使用いただけます。 0.45 μm、47 mmのGN-6 Metricelメンブレンや低吸着性のSupor メンブレンは、製薬業界における無菌試験アプリケーションに使用可能。 つま...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
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使用前に先端医療医薬品（ATMP）が汚染されていないことを確認したいと…
当社のMicrosart ATMP Sterile Release Kitは、リアルタイムPCRで実績のあるTaqManプローブを用いて、 細菌・真菌類による汚染を3時間以内に検出します。 細菌が混入していない細胞治療剤を選別して出荷することで、患者の安全を確保し、 抗生物質の予防的投与の必要性を減らすことができます。 【特長】 ・先端医療医薬品（ATMP）に細菌・真菌類が混入していないことを使...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社
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世界の無菌試験市場（～2028年）：製品別（機器、サービス）、試験別（…
MarketsandMarkets社発行の当資料によると、世界の無菌試験市場規模が2023年11億ドルから2028年19億ドルまで年平均10.5%成長すると予測されています。当資料は、無菌試験の世界市場について調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブ...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…
～GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証～ ～微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション～ ～剤型による微生物限度試験の差異とは～ 【微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例】 実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に、、、 試験実施時の目的や求める精度によりバリデーションの必要性や実施時の注意点、また委託検討時の懸念点を解説 【非無菌医薬品の微生物...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』
個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…
『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』は、厳しい要求や規制がある無菌クリーンルーム環境において、コンタミネーションのリスクを抑制します。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル（＞0.5μm/cm2）は1,500以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロード...
メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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細胞無菌試験アイソレータ市場の収益、市場規模、販売量、売上高、価格の分…
2024年3月18日に、QYResearchは「細胞無菌試験アイソレータ―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2024～2030」の調査資料を発表しました。本レポートは、細胞無菌試験アイソレータの世界市場について分析し、主な総販売量、売...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー VF/VASシリーズ
無菌管理が必要なタンク、食品・飲料移送タンク等のベントフィルター
『VF/VASシリーズベントハウジング』は、定格ろ過精度が0.2μm （エアロゾル）の無菌タンクベントフィルター・アッセンブリーです。 HACCPに対応したフィルターカートリッジのロット毎の 検査証明書提出可能。 “エンフロンPFA”を、シンプルなハウジングに納めており、 無菌タンクやチャンバー等微生物管理が必要なプロセスに適しています。 【特長】 ■定格ろ過精度は0.2...
メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社 食品事業部
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製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…
メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求...
メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社
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無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください
医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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BDバクテックを使用して好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します…
細胞上清液等の検体の無菌試験を実施します。 ＜無菌試験（微生物迅速法）＞ 日本薬局方のガス測定法に準じた方法により、1週間培養して炭酸ガスおよび酸素量の変化を蛍光量の変化として検出し、好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房
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非動物由来の培地充塡試験用培地『トリプチケース ソイブロスγ線』
非動物由来の培地充塡試験用培地をアニマルフリー製品専用工場からお届けし…
『BD BBL Select APS トリプチケース ソイブロス』シリーズは、 培地充填試験用の三極薬局方に準拠したソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地です。 より安全性の高い製品をご提供するために、動物由来原料や抗生物質を使用しないアニマルフリー製品専用工場で製造しています。また、従来工場よりもさらに厳しい品質システムを取り入れ、交差汚染の可能性を極力低減しました。 【特長】 ■培...
メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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幅広い菌種を検出するため、2種類の培地を使用！当社の受託サービスをご紹…
当社では培養法により細菌や真菌の有無を調べる試験である『無菌試験』を 承っております。 幅広い菌種を検出するため、2種類の培地（ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト 培地及び液状チオグリコール酸培地）を使用します。 日本薬局方に準拠した無菌試験（...
メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社
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日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…
『BD BBL（TM） γ線照射済み生培地シリーズ』は、 培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 ...
メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシ…
『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル、バイアル、シリンジなどの注射剤、点眼剤などの液体充填工程、 無菌粉...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社
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透明なパッケージから不透明な色付き容器に至るまで、高スループットの分光…
RapID システムは、ラマン原材料同定 (ID) 検証のための次世代ポータブルシステムで、透明なパッケージから不透明な色付き容器に至るまで、高スループットの分光分析を実現します。 医薬品メーカーにとって、不透明な容器に入った原材料の同定試験は、ボトルネックとなることがあります。内容物を検証するには、容器を開け、サンプリングと試験を行い、再封入するという作業専用のサンプリングエリアが必要に...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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【無償サンプル提供中】製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地
日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…
『BD BBL（TM） γ線照射済み生培地シリーズ』は、培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 【特長...
メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品
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再生医療・製薬分野の無菌環境試験に対応した無菌アイソレーター！
除染作業に対応した材質と完全な密閉性により無菌アイソレーターとして使用できます。 HEPAフィルターによる吸排気エアー循環システムによりクラス１００の清浄度を確保できます。...■過酸化水素ガスによる除染作業が可能！ 除染に対応したステンレス仕様 除染残しを防ぐ構造設計 除染時はすべてのバルブや開口を密閉可能 ■安定した無菌環境の保持が可能！ パスボックス内はタイマー制御のUVラン...
メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所
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【産業調査レポート】世界の産業微生物学市場：製品別、試験種類別
世界の産業微生物学市場2023-2030：製品別（機器・システム、反応…
界市場を調査対象とし、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、製品別分析（機器・システム、ろ過ポンプ・システム、微生物検出システム、空気モニタリングシステム、その他）、試験別分析（無菌試験、微生物限度量試験、バイオバーデン試験、水質・環境試験）、エンドユーザー別分析（食品・飲料、製薬バイオテクノロジー、農業、環境、その他）、地域別分析（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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フィルター完全性試験機Palltronic AquaWIT IV
正確で再現性に優れた気体/液体用フィルターの自動完全性試験が可能！
『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を 正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。 疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。 取り外し可能な内部水タンクを付属したサニタリーデザインです。 【特長】 ■疎水性フィルター用に完全自動化された試験前作業と完全性...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
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世界の前臨床医療機器試験サービス市場2022-2030：サービス別（生…
と予測されています。本書では、前臨床医療機器試験サービスの世界市場を多面的に調査し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（生体適合性試験、化学試験、微生物＆無菌試験、パッケージ検証）、地域別分析（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）、競争状況など、以下の構成でお届けいたします。...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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数分～連続大量処理が可能！電子線を利用して微生物を殺滅するので、環境対…
各種試験から量産工程で貢献します。 【電子線滅菌の特長】 ■物質を透過し、最終密封状態での滅菌が可能 ■滅菌処理時間が短く(数分～)、連続大量処理が可能 ■滅菌の判定を線量で行うので無菌試験省略可能(ドジメトリックリリース) ■線量測定結果は処理後約1時間程度で判定可能(即日出荷も可能) ■滅菌処理後の残留物の心配がない(残留物質の測定、荷置き不要) ※詳しくはPDF資料を...
メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社
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"100CFU以下の生菌数を含む菌液"を簡単に調製可能！作業時間を短縮…
当社で取り扱っている「EZ-Accu Shot」をご紹介いたします。 日本薬局方(JP)に収載されている微生物限度試験法及び無菌試験法等の 培地性能試験に使用でき、製薬用水の微生物モニタリングにおける培地性能 試験に使用される菌株も取り扱い。 その他に、入り数が10キットの「EZ-CFU One Step」や、「EZ...
メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社
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無菌試験にも対応！必要な品質試験を実施し規格をクリアした製品を供給いた…
含む調製液を自社で準備するのが難しい」などのお悩みを解決します。 【特長】 ■必要な品質試験を実施し規格をクリアした製品を供給 ■スモールスケールからラージスケールまで対応 ■ヌクレアーゼ試験や無菌試験にも対応 ■様々な用途に応じた調製液の製造やOEM供給も可能 【サービスの流れ】 1.お問合せ ➡ 2.見積提示 ➡ 3.ご注文 ➡ 4.製造・検査 ➡ 5.納品 ※詳しくはPDF資料をご覧い...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン
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【コンタミ防止】アイソレーションクリーンベンチ PureQ-be
※展示機有 コンタミネーションリスク低減と作業性向上の両立を実現する密…
〇細胞培養、品質検査、無菌試験などが実施可能な密閉型クリーンベンチです 〇装置前面のアクリル窓部にグローブが取り付けられ、作業エリアを密閉化します 〇作業エリア内はISOクラス5の環境が構築され、高清浄度空間で上記作業など...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン
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スモールスケールからラージスケールまで対応！研究用途・商業用途の製造を…
では、当社が35年以上にわたって培ってきた製造ノウハウを生かし、ご指定の組成、規格、容量の調製液を製造いたします。 更に、ご希望に合わせた環境下での製造（例：アニマルフリー、クリーンルーム）や、無菌試験、薬局方等に準じた品質検査にも対応。 【特長】 ■必要な品質試験を実施し規格をクリアした製品を供給 ■スモールスケールからラージスケールまで対応 ■無菌試験にも対応 ■様々な用途に応じた調製液の...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン
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コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…
■リスクの低減と性能の向上 バッチ間や製品間のコンタミのリスクはありません。 Mycap ボトルクロージャーは、細菌浸漬による完全性試験に合格しています。 ■One-for-All Closure System Mycap クロージャーシステムは全て、チューブの材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されて...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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多機能調理殺菌試験装置『鮮圧(R) スチームシェファ Mini』
HACCP対応！3種類の殺菌機能をオール・イン・ワンにした殺菌装置
『鮮圧(R) スチームシェファ Mini』は、高圧・高温により短時間で 無菌化できる多機能調理殺菌試験装置です。 食品の美味しさも栄養も逃さずに調理できるため 医療介護食、院外調理にも適しています。 【特長】 ■使い易いワンタッチパネル。パターン登録50件(標準) ■異常履歴3000件保存。100件のデーターを保存し管理可能 ■1台で3種類の殺菌機能がオール・イン・ワン ...
メーカー・取り扱い企業： 福伸工業株式会社
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【産業調査レポート】 世界の医療機器試験サービス市場：サービス別
世界の医療機器試験サービス市場2022-2030：サービス別（生体適合…
すると予測されています。本書では、医療機器試験サービスの世界市場を多面的に調査し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（生体適合性試験、化学試験、微生物学＆無菌試験、パッケージ検証）、フェーズ別分析（前臨床、臨床）、地域別分析（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）、競争状況など、以下の構成でお届けいたします。...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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製剤と試験液をボトルにいれて、水浴中で回転させます。 試験液の蒸発が…
製剤と試験液をボトルにいれて、水浴中で回転させます。試験液の蒸発が無く、無菌状態を保持できますので、長時間の溶出試験(ステント、皮下インプラント、避妊パッチ等)に適しています。...特徴 ・100 ml のボトルを最大 16 本(他のボトルサイズはオプション) ・回転速度 1 ～ 60 RPM、温度は 20 ℃～ 60 ℃ にプログラム可能 ・ボトルの脱着が簡単なスナップフィット ・頑丈な...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ
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未滅菌タイプでオートクレーブ滅菌が可能！使用前後での完全性試験もできま…
『Acro 50 ベントフィルター』は、空気やガスの無菌化や製薬研究や 実験プロセスにおけるバクテリアのエアベントとして設計されています。 フィルターのポアサイズは、0.2、0.45、1 μmの3種類から選択可能。 また、液体中では0.2 μmの除去率を有し、空気/ガスのアプリケーションでは、 0.02 μmより小さい微粒子を除去することが出来る「アクロ50 ベンドデバイス (エンフロンII ...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
＜ポイント＞ ・温湿度/清浄度（微粒子）/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 それぞれのモニタリングプログラム（実施方法、サンプリングポイントや判定基準等）を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に最適
γ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器「ステリテナープラス」は、容器内の無菌環境が求められる、医薬品などの保存・輸送に最適な３Ｄシングルユース滅菌バッグです。 γ線滅菌処理を施し、無菌状態でデリバリーいたします。 【主な特徴】 ■γ線滅菌処理済み →無菌保証レベル SAL≦10＾(-6) ■省スペース →20L以下のシングルユースバッグではじめての3D（立体）形状 ■高強度設計 →...
メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部
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タンク内に流入する空気をろ過し無菌・無じん化してクリーン・エアとします
エイコーベントフィルターは、タンク内に流入する空気をろ過し、無菌・無じん化してクリーン・エアとする、タンク呼吸用のエアフィルターです。半導体工業やファインケミカル工業・食品工業・製薬工業・化粧品工業等においてタンクは、純水を始めとして液状の原料・中間製品・最終製品等の一時的貯蔵・輸送に欠かせない存在となっていますが、ともすると、このタンクに流入する外気の無菌・無じん化管理がおざなりにされがちです。...
メーカー・取り扱い企業： エイコーフィルター株式会社
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専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…
当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、...
メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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人々に健康で幸せな生活をもたらす医薬品の創生に貢献したいと願っています
容（詳細）】 ■安定性試験 ・長期保存試験/加速試験/苛酷試験/冷蔵保存試験/光安定性試験 ■品質試験 ・規格試験/分析法バリデーション/溶出試験/配合変化試験 ■微生物試験 ・無菌試験/エンドトキシン試験/微生物限度試験 ■製薬用水の品質管理 ・製薬用水品質試験/日常品質管理 ■異物同定試験 ・形態観察/元素分析/分子構造の特定 ※詳しくはPDFをダウンロード...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社静環検査センター
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オプションで液量・放射能量の計測が可能！放射性薬剤の分注装置
『UG-04-1510』は、合成装置で製造される放射性薬剤の原液を吸引し、 フィルターを経由して品質管理用、無菌検査用および分注（患者提供）用の 各バイアルに指定容量を分注する装置です。 分注用バイアルは、1本または2本のバイアルに指定容量が分注され、 自動分注投与装置の原液バイアルとして使用することができます。 本装置に使用するディスポーザブルキットは、完成キットとして全ての部...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニバーサル技研
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弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します
ISO11607-1（無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項）の8.3項_安定性試験に記載のリアルタイムエイジング試験を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。...【サービスの特徴】 ◇弊社倉庫にてReal Time Aging試験を実施致します。（常温環境） ◇保...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
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