薄型恒温プレート『LABOPAD Series』

PR当製品で快適な作業を！無菌操作やプロテオミクスの処理に好適

『LABOPAD Series』は、直感的に操作可能で、設置スペースを選ばない コンパクトサイズの薄型恒温プレートです。 「LABOPAD-C2」は0～100℃、「LABOPAD-H2」は室温＋3℃～100℃までに 設定できるドライバスインキュベーター。当製品は、厚さが薄いため、 どこでも簡単に持ち運べます。 また、「LABOPAD-C2」は冷却機能が付いていますので、これまでの...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

品質試験『無菌試験』

幅広い菌種を検出するため、2種類の培地を使用！当社の受託サービスをご紹…

当社では培養法により細菌や真菌の有無を調べる試験である『無菌試験』を 承っております。 幅広い菌種を検出するため、2種類の培地（ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト 培地及び液状チオグリコール酸培地）を使用します。 日本薬局方に準拠した無菌試験（...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

品質試験受託サービス

再生医療・遺伝子治療の実現に必要な品質試験を受託いたします！

【試験項目】 ■エンドトキシン試験法 ■無菌試験 ■マイコプラズマ否定試験 ■ウイルス否定試験（NAT） ※確認ウイルス種：HBV, HCV, HIV-1, HTLV-1, B19V, CMV, EBV, WNV ■in vitro ウ...

メーカー・取り扱い企業： H.U.セルズ株式会社

微生物限度試験

微生物限度試験

微生物限度試験は、非無菌製品（医薬品や化粧品など）を対象に行われます。 生菌数測定試験（製品に存在する微生物の生菌数を調べる試験）と特定微生物試験（製品に特定微生物が存在するかを調べる試験）が含まれます。 ...　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社衛生微生物研究センター 東京研究所

セルバンク（MCB/WCB）の特性解析

GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠！正確かつ迅速に適したアッセイを…

析】 ＜同一性試験＞ ■アイソザイム分析 ■染色体解析サービス ■DNAフィンガープリントアッセイ ■RAPDアッセイ(ランダム増幅多型DNA) ＜純度試験＞ ■電子顕微鏡解析 ■無菌試験 ■マイコプラズマ試験 ■特定のウイルス検定試験 ■in vivo/vitro でのウイルス試験 ■逆転写ウイルス試験 ■マイコバクテリウム試験 ＜安定性試験＞ ■核酸配列決定 ■...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

受託サービス『その他品質試験』

再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため！お客様のニーズに柔軟に対応

【その他の受託品質試験】 ■無菌試験 ■エンドトキシン試験 ■マイコプラズマ否定試験 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定

環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…

定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法 （無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等）の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

品質試験『マイコプラズマ否定試験』

90種以上のマイコプラズマを検出するようデザイン！リアルタイムPCR法…

【その他の受託品質試験】 ■無菌試験 ■エンドトキシン試験 ■その他品質試験 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

『微生物検査 ・衛生検査 』

環境の衛生管理及び微生物検査を、当社が現地まで伺い行います！

【受託試験検査項目】 ・設備・施設のふき取り試験 ・製品（食材・化粧品等）の微生物検査 ・保存効力試験（局方準拠、USP準拠） ・無菌試験 ・抗菌性試験 ・菌叢解析 ・その他・局方記載の生化学的試験及び生物学的試験 【検査対象微生物】 ・一般生菌 ・大腸菌 ・黄色ブドウ球菌 ・サルモネラ属菌 ・腸炎ビブリオ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メイプルバイオラボラトリーズ