【チラシ】医薬品業向け製造記録書・配付文書の発行回収管理

製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査…

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては 「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

CSVコンサルティング(ヘルスケア業界向け)

業界基準に沿った規制対応をサポート

応すれば良いのか分からない。」 「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、 　CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」 「行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。」 「CSV、データインテグリティ（DI）、ALCOA+、GAMP5などの用語が分からない。」 多くの製薬企業へ、カテゴリ3、カテゴリ4、カ...

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【パンフレット】「教育デザイナー」

貴社独自の[教育管理]をコンピュータシステムで運用！スキル管理から認定…

⇒利用者管理機能 ●教育デザイナー　利用者の登録、組織編集 ●利用権限設定 ●業務デザイナーとの連携設定・編集 ⇒システム管理機能 ●バックアップ・リストア画面 ●ログアクセス画面、監査証跡表示...

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【活用事例】「紙」を用いた管理・運用を改善！（業務デザイナー）

社内業務、まだ紙で管理しますか？あの書類どこだっけ…をなくします！

管理業務、購買管理業務や 　クレーム管理業務、営業支援業務でもご利用いただけます。 　（一部利用制限があります） ■内部統制への対応も万全 　承認ルートのフレキシブル設定、業務処理統制、監査効率の向上が 　可能です。承認証跡の記録はもちろん、返却証跡の記録も可能です。 ■簡易ＢＩ機能 　業務デザイナーで申請＆承認された情報の分析結果を出力することが 　可能です。 ...

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【活用事例】「社内事故・社外事故」管理業務（業務デザイナー）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

積データによる傾向分析が困難 ⇒過去の情報も、瞬時に検索・分析が可能に 過去情報をボタン一つで簡単に検索！クレーム受付時に同様の過去情報をすぐに検索できます。 顧客対応のスピードが向上し、監査時の対応も同様に改善されます。 ※詳細はお問い合わせ、もしくは 「品質管理システム 品質デザイナーfor GxP」または 「ワークフローシステム 業務デザイナー」紹介ページをご覧ください。...

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