今さら聞けない危険物庫の基礎知識（2024夏・最新版）

PR概要、種類、性質など“危険物”に関する押さえておきたい情報をまとめたお…

当資料では、消防法で定められている危険物や、危険物庫などの 貯蔵管理するための施設について基礎的な情報をまとめています。 そもそも危険物とは何か？といった簡潔な概要をはじめ、 危険物の種類、性質、具体例のほか、危険物庫の規制区分などを掲載。 少量危険物庫や危険物貯蔵庫についても紹介しています。 【掲載内容】 ■危険物とは何？ ■どういった種類、具体例があるか？ ■危険物貯蔵...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社アークテック

書籍：国際共同治験とモニタリング　なぜ,この記録類が必要か～

～「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …

✔ 国際共同治験に関して、これからモニターとして関連知識を習得しようと考えている方、 或いは、現在モニターとして、モニタリングに従事しているが、 “色々な治験関連記録類が存在するが、何故、これらの記録類が必要なのか” “国内治験と違い、何故、国際共...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/10通信講座：一変・軽微

≪事例考察を通して学ぶ≫ 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事…

顧問　MBA　脇坂　盛雄 氏 【エーザイ(株)にて、品質企画部　統括部長、品質薬事部　統括部長、品質保証責任者等に従事】 指導講師は多くの通信講座で新しいことを身に付けました。やらなければ知識はゼロ、通信講座で半分しかできなくても、ゼロに比べると格段の知識を身に付けたことになります。本も忙しいから読む時間がないと思えば、情報はゼロです。本を100％読まなくても30～70％読めばかなりの情...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

3/23【セミナー】（国際共同試験

＜ICH-E6(R2)が意味することとは＞ いまどきの国際共同試験・…

事前リクエスト・質問は、弊社HPの「セミナーリクエスト」よりお送りください。 －ICH-GCPは改訂されたけど～コンセプトの理解を進めよう～－ －国内試験とのギャップをどう埋めるか～意識・知識を変えるということ～－ －試験の質にグローバルスタンダードはあるのか？～GCP査察における海外当局の視点～－ 【ここがポイント】 ■ICH GCP E6(R2)～なぜ今このような改訂が行わ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

＜ここがポイント＞ ＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊ ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか？ ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは？ ・医薬部外品の承認申請における区分1、2、3それぞれで要求される添付資料とその記載方法 ・機構から指摘されるよくある照会事項とは？ ・品質関連試験の妥当性を...

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書籍：燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤分離分析方法

潤滑油・添加剤の分離分析方法と勘どころ、分析結果を多数掲載 製造プロ…

ク、ノウハウに注目し、解説する。 ＜著者＞ 藤田 稔　　　 石油分析化学研究所　研究所長 工学博士(大阪大学) 技術士(化学部門) ＜目次＞ 第1章 燃料油および添加剤の基礎知識 第2章 潤滑油，グリースおよび添加剤の基礎知識 ....他...

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【ホットで注目の技術セミナー特集】化学・電気・光学・エネルギー

ホットな技術セミナー情報はこちら！【化学・エネルギー・自動車技術・エレ…

ーニングによる異常検知 11/18 プラスチック製品設計の基礎 11/18 光学用透明樹脂の基礎、屈折率制御 11/18 時系列データ分析の基礎と応用 11/18 インバータ技術の実践的総合知識 11/18 塗布・乾燥のレオロジー 11/19 ラジカル重合 基礎と分子量・立体構造の制御 11/19 エポキシ樹脂の基礎、硬化剤、副資材による機能化 11/20 スマートウィンドウの動作...

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10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

念点を解説 【非無菌医薬品の微生物学的品質に対する許容基準値は？】 非無菌医薬品の微生物限度試験法と規格値の設定、微生物学的品質管理の運用方法、製薬用水および環境微生物の管理 得られる知識 ・非無菌医薬品の微生物学的品質管理の必要性と目的 ・非無菌医薬品の微生物限度試験法と規格値の設定 ・非無菌医薬品の微生物学的品質管理の運用 ・薬機法改正・GMP省令改正への対応と品質管理の...

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書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側

★ 創業以来、弊社出版書籍の中で　最 大 頁 数 ：７００ページ 超え…

改訂版） 第1章　医薬品業界の再編と生き残り （嶋田　薫氏） 第2章　変化する薬事行政 （嶋田　薫氏） 第3章　ライフサイクルマネジメント（LCM），ドラッグ・リポジショニング（DR）に関する知識と制度 （嶋田　薫氏） 第4章　研究・開発担当者と知財担当者の協力から生み出されるLCM/DRの知恵 （嶋田　薫氏） 第5章　人工知能AIとLCM/DR （嶋田　薫氏） 第6章　特許期間延長制...

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8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

2日目：2017年9月1日（金）10:15～16:30 会場：東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 講師 第1部：国立研究開発法人 産業技術総合研究所　人工知能研究センター 知識情報研究チーム長 博士（工学） 中田 亨 氏 第2部・第3部：ナノキャリア(株) 研究部 部長 宮嶋 勝春​ 氏 第4部：(株)ミノファーゲン製薬 顧問 MBA 脇坂 盛雄 氏 ＜プロ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策

求めるポリマー粒子を得るための重合処方・反応操作・装置設計のポイント

＜著者＞ 田中 眞人 新潟大学　ほか ＜こんなことが分かる！＞ 【その１】基礎がよく分かる！基本知識の習得・再確認に役立つ 【その２】分散安定剤（懸濁安定剤）と重合開始剤の種類と使いこなし 【その３】攪拌・重合反応操作・装置の最適化でモノマー液滴径→ポリマー粒子径を制御する！ 【その４】ラボ...

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書籍：医薬品LCM延長戦略事例のウラ側と見落しがちな権利化の穴

～知っておきたい裁判事例、各社LCM事例からヒント・考え方を学ぶ～

　浩　　日本大学大学院【元特許審査官】 ＜目次＞ 序文 第1章 創薬研究のパラダイムシフト（嶋田　薫） 第２章 変化する研究環境（嶋田　薫） 第３章 LCMに関する基礎知識（嶋田　薫） 第４章 特許期間延長制度活用によるLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴（嶋田　薫） 第５章 【事例】各社のLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴（嶋田　薫...

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