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PR概要、種類、性質など“危険物”に関する押さえておきたい情報をまとめたお…
当資料では、消防法で定められている危険物や、危険物庫などの 貯蔵管理するための施設について基礎的な情報をまとめています。 そもそも危険物とは何か?といった簡潔な概要をはじめ、 危険物の種類、性質、具体例のほか、危険物庫の規制区分などを掲載。 少量危険物庫や危険物貯蔵庫についても紹介しています。 【掲載内容】 ■危険物とは何? ■どういった種類、具体例があるか? ■危険物貯蔵...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社アークテック
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書籍:国際共同治験とモニタリング なぜ,この記録類が必要か~
~「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …
✔ 国際共同治験に関して、これからモニターとして関連知識を習得しようと考えている方、 或いは、現在モニターとして、モニタリングに従事しているが、 “色々な治験関連記録類が存在するが、何故、これらの記録類が必要なのか” “国内治験と違い、何故、国際共...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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≪事例考察を通して学ぶ≫ 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事…
顧問 MBA 脇坂 盛雄 氏 【エーザイ(株)にて、品質企画部 統括部長、品質薬事部 統括部長、品質保証責任者等に従事】 指導講師は多くの通信講座で新しいことを身に付けました。やらなければ知識はゼロ、通信講座で半分しかできなくても、ゼロに比べると格段の知識を身に付けたことになります。本も忙しいから読む時間がないと思えば、情報はゼロです。本を100%読まなくても30~70%読めばかなりの情...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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<ICH-E6(R2)が意味することとは> いまどきの国際共同試験・…
事前リクエスト・質問は、弊社HPの「セミナーリクエスト」よりお送りください。 -ICH-GCPは改訂されたけど~コンセプトの理解を進めよう~- -国内試験とのギャップをどう埋めるか~意識・知識を変えるということ~- -試験の質にグローバルスタンダードはあるのか?~GCP査察における海外当局の視点~- 【ここがポイント】 ■ICH GCP E6(R2)~なぜ今このような改訂が行わ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識~
<ここがポイント> *原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法* ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか? ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは? ・医薬部外品の承認申請における区分1、2、3それぞれで要求される添付資料とその記載方法 ・機構から指摘されるよくある照会事項とは? ・品質関連試験の妥当性を...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤分離分析方法
潤滑油・添加剤の分離分析方法と勘どころ、分析結果を多数掲載 製造プロ…
ク、ノウハウに注目し、解説する。 <著者> 藤田 稔 石油分析化学研究所 研究所長 工学博士(大阪大学) 技術士(化学部門) <目次> 第1章 燃料油および添加剤の基礎知識 第2章 潤滑油,グリースおよび添加剤の基礎知識 ....他...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【ホットで注目の技術セミナー特集】化学・電気・光学・エネルギー
ホットな技術セミナー情報はこちら!【化学・エネルギー・自動車技術・エレ…
ーニングによる異常検知 11/18 プラスチック製品設計の基礎 11/18 光学用透明樹脂の基礎、屈折率制御 11/18 時系列データ分析の基礎と応用 11/18 インバータ技術の実践的総合知識 11/18 塗布・乾燥のレオロジー 11/19 ラジカル重合 基礎と分子量・立体構造の制御 11/19 エポキシ樹脂の基礎、硬化剤、副資材による機能化 11/20 スマートウィンドウの動作...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…
念点を解説 【非無菌医薬品の微生物学的品質に対する許容基準値は?】 非無菌医薬品の微生物限度試験法と規格値の設定、微生物学的品質管理の運用方法、製薬用水および環境微生物の管理 得られる知識 ・非無菌医薬品の微生物学的品質管理の必要性と目的 ・非無菌医薬品の微生物限度試験法と規格値の設定 ・非無菌医薬品の微生物学的品質管理の運用 ・薬機法改正・GMP省令改正への対応と品質管理の...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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★ 創業以来、弊社出版書籍の中で 最 大 頁 数 :700ページ 超え…
改訂版) 第1章 医薬品業界の再編と生き残り (嶋田 薫氏) 第2章 変化する薬事行政 (嶋田 薫氏) 第3章 ライフサイクルマネジメント(LCM),ドラッグ・リポジショニング(DR)に関する知識と制度 (嶋田 薫氏) 第4章 研究・開発担当者と知財担当者の協力から生み出されるLCM/DRの知恵 (嶋田 薫氏) 第5章 人工知能AIとLCM/DR (嶋田 薫氏) 第6章 特許期間延長制...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …
2日目:2017年9月1日(金)10:15~16:30 会場:東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 講師 第1部:国立研究開発法人 産業技術総合研究所 人工知能研究センター 知識情報研究チーム長 博士(工学) 中田 亨 氏 第2部・第3部:ナノキャリア(株) 研究部 部長 宮嶋 勝春 氏 第4部:(株)ミノファーゲン製薬 顧問 MBA 脇坂 盛雄 氏 <プロ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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求めるポリマー粒子を得るための重合処方・反応操作・装置設計のポイント
<著者> 田中 眞人 新潟大学 ほか <こんなことが分かる!> 【その1】基礎がよく分かる!基本知識の習得・再確認に役立つ 【その2】分散安定剤(懸濁安定剤)と重合開始剤の種類と使いこなし 【その3】攪拌・重合反応操作・装置の最適化でモノマー液滴径→ポリマー粒子径を制御する! 【その4】ラボ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬品LCM延長戦略事例のウラ側と見落しがちな権利化の穴
~知っておきたい裁判事例、各社LCM事例からヒント・考え方を学ぶ~
浩 日本大学大学院【元特許審査官】 <目次> 序文 第1章 創薬研究のパラダイムシフト(嶋田 薫) 第2章 変化する研究環境(嶋田 薫) 第3章 LCMに関する基礎知識(嶋田 薫) 第4章 特許期間延長制度活用によるLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴(嶋田 薫) 第5章 【事例】各社のLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴(嶋田 薫...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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