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品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...
メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所
【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業：シンテゴンテクノロジー株式会社
現場調査や工事の後戻り作業を防止し、効率的な建設計画を実現します

時間のかかる現場調査は、３DCADでさくっと効率的に終わらせませんか？…

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メーカー・取り扱い企業：東芝プラントシステム株式会社
最新鋭の3D計測機器・独自処理技術によりお客様の悩みを解決します

最新鋭の3D計測機器を使用して設備の更新計画、機器配置検討、詳細設計、…

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メーカー・取り扱い企業：東芝プラントシステム株式会社
オープン・イノベーション　～我々と共創を実践しませんか？？～

プラント建設や改修において、初動の立案が一番大切です。設計から施工、試…

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メーカー・取り扱い企業：東芝プラントシステム株式会社
３Ｄの活用による見える化で、ＥＰＣＣを効率的に完遂します！

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メーカー・取り扱い企業：東芝プラントシステム株式会社
想像を叶える創造をお約束　設計から試運転調整まで対応できます！！

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メーカー・取り扱い企業：東芝プラントシステム株式会社
すべてはお客様の「声」から・・・　～プラント建設お任せください～

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