【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

環境モニタリングシステム　testo Saveris 1

最大限のセキュリティと利便性を提供

シームレスにモニタリングします。このシステムは柔軟性に富んでいるため、他の必要なパラメータを追加コンポーネントで統合することもできます。 〇特長 ・センサー、ソフトウェア、サービスで構成された一元管理システム ・監査に関連するすべての環境パラメータのシームレスな記録と文章化 ・21 CFR Part 11 に準拠した監査証跡および ERES (電子記録および署名) を含む、GAMP に従って検証...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

マルチイベントディテクタ（瞬間断線検出） ED71

業界最高水準の精度でエレクトロケミカルマイグレーション・絶縁抵抗・絶縁…

検出と同時に抵抗測定も実施します。 ○特長 ・マルチチャネルでのイベント（瞬断）を含む導通信頼性測定が可能 ・振動機や落下試験器と連動も可能 ・Windowsアプリケーションにより簡単操作＆データ管理 ※詳細はお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社