品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

加工ができるワイヤーハーネス端子リスト/ハーネス加工サービス

お客様に最適な加工をご提案！あらゆるケーブルアセンブリに対応します。ワ…

ることで、高水準の製品性能が保たれます。 当社では、この圧着加工とハンダ加工に社内認定制度を導入。 加工は認定者だけができる制度を順守するとともに、協力工場から入荷される製品についても厳しい品質管理を行っています。また、 幅広いアプリケーターに対応するため、多種多様な端子類を在庫・品揃えして、さまざまな加工ニーズにも即応しています。 担当部門： 第1電機事業部・東京電機営業部/西東京...

メーカー・取り扱い企業： 光昭株式会社