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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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管理が確かなサラブレッドのプラセンタ
当製品は、栄養補助食品をはじめ、ドリンク・飲料、化粧品原料として 使用が最適なプラセンタです。 品質管理・衛生管理に優れた牧場を厳選し、直接契約により原料となる 馬の胎盤を収集しております。 また、製造工程において、ウィルス等の不活性化処理を行っておりますので、 安心してご利用頂けます。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北国生活社
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規格外の食用キノコから抽出した天然セラミド
当製品は、化粧品原料をはじめとし、美容サプリメント原料、美容機能を 持たせた食品・お菓子・飲料などの原料として使用される化粧品原料です。 培地を培養ビンに充填して殺菌後に、厳しく管理された無菌的環境のもと 自動制御で種菌を接種、生育に最適な空調管理をしながら大切に栽培された たもぎ茸を原料としています。 皮膚の保湿効果、水分調整、弾力性保持、酸化防止、皮膚のバリア機能...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北国生活社
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン