無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

PuroceptTM A Series（フィルターカートリッジ）

革新的な高精度多層メルトブローカートリッジ！

。 ・ 濾過精度は1μmから30μm。 　→豊富なグレードでローコストを実現。 ・多層メディアからなる濾過層を構築。 ・ 連続的な密度勾配構造は前・最終濾過行程でより有効に活用。 ・ 徹底管理された製造工程により高い均一性を持った製品を提供 ・ ポリプロピレン製のフィルターメディアは幅広いアプリケーションに対応可。 ・ カートリッジには接着剤や表面活性剤は不使用。 ・ 最小限のリン...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

TAB除去用オムニクリア　SM-NBシリーズ

親水性メンブレンフィルターカートリッジ　飲料中のTAB(耐熱性好酸性菌…

グロースルーにも十分に対応が可能。 ・ カートリッジは、全てクリーンルーム内で組立生産。 ・ 独自の熱溶着構造で、厳しい条件下でも繰り返し使用可能。 ・ 構成部品は日本国内で生産され万全な品質管理を実施。 ・ 厳選された膜メディアとサポートにより、強度と濾過性能を向上。 ・ 厳しい品質管理基準により、均一な微少孔と安定した性能。 ・ 全てのカートリッジについてUSP Class VI、...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

オムニクリア（親水性メンブレンフィルターフィルターカートリッジ）

親水性ポリエーテルスルフォン膜を採用した医薬品、食品、化粧品、飲料の滅…

幅広い分野で活躍しております。 ・ カートリッジは、全てクリーンルーム内で組立生産。 ・ 独自の熱溶着構造で、厳しい条件下でも繰り返し使用可能。 ・ 構成部品は日本国内で生産され万全な品質管理を実施。 ・ 厳選された膜メディアとサポートにより、強度と濾過性能を向上。 ・ 厳しい品質管理基準により、均一な微少孔と安定した性能。 ・ 全カートリッジの製造記録の追跡調査が可能で、 USP...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

WINTESS-D（メンブレンフィルター完全性試験機）

メンブレンフィルター完全性試験機の不朽の名作！

・USBフラッシュメモリーでjpegフォーマットによる記録保存可能 ・記録は各試験A4サイズで出力。 ・試験結果。PH、BP、DF、WIグラフ ・外部機器からコントロール可能及びデータのPC管理が可能 ・大容量マルチハウジング対応...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

デプセル モジュール（深層濾過用フィルター）

従来の常識を覆す性能！　高精度・高流量・ロングライフ！

・従来品と比較して濾過精度の安定性に優れ、高非対称構造はロングライフを御提供。 ・流量特性も従来品の2倍以上でフィルターコストの低減等に貢献。 ・部材は全て日本国内で生産され、一貫した品質管理を実施。 ・青色色素の除去が可能です。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許)

ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減！

疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試験)等で完全性を確認する手法を取り入れている事例が多く、試験頻度は数週間~1ヶ月に1回程である。また、薬液濾過フィルター二次側に位置するベントフィルターのみに対して実施している事...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店