【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

蒸気熱殺菌冷却装置『リフト・スチーマー・Z』

コスト削減・品質の管理に最適な全自動バケット式蒸気熱殺菌冷却装置！

『リフト・スチーマー・Z』は、スチーム温度を均一かつ精密安定的に コントロールすることが出来る全自動バケット式蒸気熱殺菌冷却装置です。 熱伝導特性の優位さにより、風味、香り、色合い、食感などが温水加熱方式 に比べ向上。さらに蒸気の外漏れ解消により蒸気使用量を大幅に削減に 成功しました。 大型の自動連続スチーム処理装置でありながら、独自のチェーン駆動 システムにより、駆動の安定均...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日阪プロダクツ